NCT05880160Befejeződött
Safety of Withdrawal of Pharmacological Treatment for Recovered HER2 Targeted Therapy Related Cardiac Dysfunction
Randomised Control Trial for the Safety of Withdrawal of Pharmacological Treatment for Recovered HER2 Targeted Therapy Related Cardiac Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Breast cancer is the most common cancer in the United Kingdom (UK), but improvements in treatment mean 3 in 4 people survive for more than 10 years. Many people receive treatments called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) targeted therapies for their breast cancer, however these can affect heart function. This 'cardiotoxicity' is generally temporary and mild, but patients receive drugs to help their heart recover. Currently it is not known how long patients should receive these treatments. Patients with other types of heart failure are treated lifelong, but this may not be necessary here as the damaging cancer drugs have stopped. Taking drugs for many years can have an impact on people's quality of life, particularly for young patients. It is therefore important to understand the best treatment length. The investigators will study people whose heart function has recovered after HER2 therapy heart problems and are not at high risk for heart disease. The investigators will carefully stop their heart drugs whilst monitoring them closely with special heart scans and blood tests to detect problems early. The investigators will also study how patients are currently treated using national data. The results of this study will help doctors better guide breast cancer survivors about treatment of heart damage from HER2 cancer therapies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 8.
- Kezdés
- 2023. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 24.
- Fő szponzor
- University College, London
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05880160
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 90
- 2023. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 24.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with ongoing indications for the cardioprotective medication - ACE inhibitors, ARBs and/or beta-blockers
Más betegség
- Advanced/ metastatic HER2 positive breast cancer requiring ongoing HER2 therapies or with life expectancy <12months.
Laborértékek
- Patients with LVEF <50% prior to HER2-therapy initiation or on completion of anthracycline treatment
Egyéb
- Patients classed as high/very high cardiovascular risk according to the International Cardio-Oncology Society (ICOS) risk stratification
- Patients with absolute contraindications to cardiovascular magnetic resonance scans (CMR).
Kiket keres a vizsgálat
- Adult participants (>18 years)
- A prior diagnosis of human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)- targeted therapy related cardiac dysfunction, who currently receive standard heart failure/cardioprotective medications (any combination of angiotensin-converting enzyme [ACE] inhibitors, angiotensin receptor blockers [ARBs] and/or beta-blockers).
- Cardiac function has 'recovered'. 'Recovery' is defined as absence of heart failure symptoms with left ventricular ejection fraction (LVEF) improved to 50% or greater and N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NTproBNP) <125ng/L, for greater than 6 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Bartholemew's Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.