NCT05880849Befejeződött1. fázis
Choline Effects - Pre-symptomatic AD
Testing Whether Choline Normalizes Lipid Metabolism in APOE4 Carriers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test the safety, tolerability, and effects of choline in people with increased risk of Alzheimer's Disease (AD), also known as pre-symptomatic AD. Choline is a dietary supplement, but is being investigated to see if it has any effects on the progression to AD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 10.
- Kezdés
- 2023. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- Paul E Schulz
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05880849
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 15
- 2023. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any condition, which in the opinion of the investigator, would put the subject at undue risk or would interfere with evaluation of the investigational product or interpretation of subject safety or study results.
Más betegség
- Current medical or neurological condition that might impact cognition or performance on cognitive assessments. (e.g. TBI, Parkinson's disease, multiple sclerosis, etc.)
- Advanced, severe progressive or unstable disease that may interfere with the safety, tolerability and study assessments, or put the participant at special risk. (e.g. significant cardiac disease, severe renal impairment, severe hepatic impairment etc.)
- History of malignancy of any organ system, treated or untreated, within the past 60 months.
Egyéb
- Inability or unwillingness of patient to undergo neuropsychological testing.
- Inability or unwillingness to undergo Lumbar Punctures.
- High dietary choline intake (more than 450mg) as determined by dietician
Kiket keres a vizsgálat
- Has signed an informed consent form before any assessment is performed as part of the study.
- Be male or female between 55 and 80 years old.
- Be able to understand the nature of the study and have the opportunity to have all questions answered.
- Has tested positive for at least one copy of ApoE4.
- Has an MMSE score of 24 or greater. (can be based on documented result obtained within the previous 3 months).
- Is in the opinion of the Investigator, in good general medical health based upon medical history, physical examination, laboratory tests, vital signs and EKG.
- Has normal levels of Homocysteine in blood tests. A normal blood level is between 5 to 15 micromoles (mcmol/L)
- Completes the dietary interview with dietician.
- Females must be considered post-menopausal or not of child bearing potential.
Életkor a regiszterben: 55 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth) | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.