Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05881460Fut, nem toboroz

Vibrotactile Coordinated Reset: A Non-invasive Treatment for Parkinson's Disease 2

Vibrotactile Coordinated Reset: A Non-invasive Treatment for Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of our study is to evaluate Vibrotactile Coordinated Reset stimulation (vCR) and its effects on motor function in people with Parkinson's disease (PD). vCR will be administered with a device called the Vibrotactile (VT) Touch device. vCR can be used in conjunction with medication and is expected to delay the need to increase dopamine medication. It also provides a more flexible alternative to deep brain stimulation (DBS) in that the vCR therapy can be easily stopped or modified to better suit the patients' needs.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 19.
Kezdés
2023. júl. 12.
Elsődleges befejezés
2026. szept.
Fő szponzor
Synergic Medical Technologies, Inc.
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT05881460

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2023. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in another drug, device, biologic, or intervention trial concurrently or within the preceding 2-month
  • Recent change or addition of psychoactive medications for non-parkinsonian treatments
  • Any kind of brain surgery or neurostimulators

Más betegség

  • Severe depression or suicide ideation (as assessed with Beck Depression Inventory (BDI), BDI <28, and Columbia Suicide Severity Rating scale (SSRS), C-SSRS < 4)
    • *BDI score > 28, indicating severe depression that precludes ability to adhere to protocol. Any subject with such a score will be referred to a Primary Care Physician (PCP) or physician for further evaluation and management of depression. Individuals with a BDI score of 17-28 will be excluded if any of the following conditions are met: (1) individual is suicidal, (2) is in need of depression treatment modification currently or (3) depressive symptoms likely to interfere with adherence to study protocol. Any subject with such a score will be referred to a PCP or physician for further evaluation and management of depression.
  • Presence of other neurological or musculoskeletal disorders as determined by the physician during screening.
  • Physical limitations unrelated to Parkinson's disease

Életkor

  • Pregnancy, breastfeeding, or lack of reliable contraception in women of childbearing age

Kiket keres a vizsgálat

  • Between the ages of 45-85
  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease from movement disorders neurologist with the United Kingdom Brain Bank criteria of bradykinesia and one or more of the following: rest tremor, rigidity, and balance problems not from visual, vestibular, cerebellar, or proprioceptive conditions
  • Bilateral, moderate-stage impairment, as defined as Hoehn \& Yahr Stages II-IV in the on-medication state
  • Able to walk and stand unassisted
  • Participants must be on a stable regimen of PD medication (at least 4 weeks prior to enrollment)
  • Responsive to levodopa (self-reported)
  • Willing to keep exercise and medication regimen as stable as possible for the duration of the study
  • Able to provide informed consent
  • Independently, or with social support, able to use technology and access virtual meeting if needed to troubleshoot technology
  • Participants must speak English and can communicate with staff
  • Patients live close to or in the area of where the clinic is located and are able to travel to the clinic for all screening and assessment appointments.

Életkor a regiszterben: 45 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Oregon Health & Science InstitutionPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.