NCT05881733Befejeződött
Effect of a Bigger Cryoballoon on the Total Antral Lesion Size: Evaluation of POLARx FIT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators will prospectively evaluate the extent of antral lesion created by the 31 mm balloon size of a novel cryoballoon catheter (POLARx FIT). In 20 patients with paroxysmal atrial fibrillation, the investigators will perform pre- and post-ablation high-definition 3D maps to quantify the extent of lesion created by the 31 mm POLARx FIT cryoballoon.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 21.
- Kezdés
- 2023. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 29.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05881733
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2023. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous left atrial ablation or surgical treatment of AF, atrial flutter, or atrial tachycardia
- Stroke or transient ischemic attack <3 months prior to enrollment
Más betegség
- AF secondary to electrolyte imbalance, thyroid disease, or any other reversible or non-cardiac cause
- History of blood clotting or bleeding disease
- Active systemic infection
Laborértékek
- Significant structural heart disease as evidenced by:
- Left ventricular ejection fraction <45% based on most recent transthoracic echocardiogram (TTE) performed <6 months prior to enrollment
- LA diameter >55 mm based on most recent TTE performed <6 months prior to enrollment
- Previous cardiac surgery
- Previous cardiac valvular surgical or percutaneous procedure
- Interatrial baffle, closure device, patch, or occluder
- Unstable angina or ongoing myocardial ischemia
- Moderate or severe valvular heart disease on most recent TTE performed <6 months prior to enrolment
- Congenital heart disease
- Left atrial thrombus
Egyéb
- Any known contraindication to an AF ablation or anticoagulation
- Common ostium PV >24 mm defined by CT-scan
- Pregnant, lactating, or women of childbearing potential who are, or plan to become, pregnant during the time of the study
- Subjects who are currently enrolled in another investigational study or registry that would directly interfere with the current study
Kiket keres a vizsgálat
- History of symptomatic paroxysmal AF
- Subjects who are indicated for a PVI according to the 2020 ESC guidelines for the diagnosis and management of AF
- Subjects who are willing and capable of providing informed consent
- Subjects who are willing and capable of participating in all testing associated with this clinical investigation
- Subjects whose age is 18 years or above
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erasmus Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.