NCT05881746Toborzás még nem indult
Anatomical Resection VS. Nonanatomical Resection for Colorectal Liver Metastases With Gene Mutation or Right-sidedness
Anatomical Resection Versus Nonanatomical Resection for Colorectal Liver Metastases Patients With Gene Mutation or Right-sidedness: The ARCLAMP Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, colorectal cancer patients with initially resectable liver-only metastases, as prospectively confirmed by a local multidisciplinary team (MDT) according to predefined criteria, will be tested for RAS and BRAF tumor mutation status. Patients with gene mutant or right-sidedness will be randomised between anatomical resection (AR) or nonanatomical resection (NAR). The primary end-point is the relapse-free survival.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 176 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 15.
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05881746
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 176
- 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous systemic treatment for metastatic disease;
- Previous surgery for metastatic disease;
- Major cardiovascular events (myocardial infarction, severe/unstable angina, congestive heart failure, CVA) within 12 months before randomisation;
- Drug or alcohol abuse;
Más betegség
- Second primary malignancy within the past 5 years;
Egyéb
- Extrahepatic metastases;
- Unresectable primary tumor;
- Acute or subacute intestinal obstruction;
- No legal capacity or limited legal capacity;
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 and ≤ 75 years;
- Histological proof of colorectal adenocarcinoma;
- Resectable colorectal liver metastasis without detectable extrahepatic distant metastatic disease (determined by a local MDT);
- Suitable for anatomical or nonanatomical liver resection (determined by a local MDT);
- Number of metastasis is 1 to 3;
- KRAS/NRAS/BRAF mutation or right-sidedness;
- Performance Status (ECOG) 0~1;
- Adequate hematological function: Neutrophils≥1.5 x109/l and platelet count≥100 x109/l; Hb ≥9g/dl (within 1 week prior to randomization);
- Adequate liver and renal function: total bilirubin ≤2.0 mg/dl, serum transaminases ≤ 5x upper limit of normal(ULN), and serum creatinine ≤ 1.5x ULN and creatinine clearance ≥ 30 ml/min;
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.