NCT05882357Befejeződött3. fázis
Evaluation of Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (ELX/TEZ/IVA) in Cystic Fibrosis (CF) Participants 12 to Less Than 24 Months of Age
A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor in Cystic Fibrosis Subjects 12 to Less Than 24 Months of Age
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study evaluates the pharmacokinetics (PK), safety, tolerability, pharmacodynamics (PD), and efficacy of ELX/TEZ/IVA in CF participants 2 to less than (<) 24 months of age.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 67 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 19.
- Kezdés
- 2023. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 4.
- Fő szponzor
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05882357
- EU CT-szám
- 2023-503230-49-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 67
- 2023. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 4.) között
- 19 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of any illness or any clinical condition that, in the opinion of the investigator, might either confound the results of the study or pose an additional risk in administering study drug(s) to the participant
Egyéb
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who have at least 1 F508del mutation in the CF transmembrane conductance regulator (CFTR) gene or another ELX/TEZ/IVA-responsive CFTR mutation
Életkor a regiszterben: 12 hónap – 24 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Telethon Kids Institute | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Royal Children's Hospital | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Queensland Children's Hospital | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Children's Hospital at Westmead | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| British Columbia Children's Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Inselspital - Universitaetsspital Bern | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Kinderspital Zuerich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Befejeződött |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Befejeződött |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Befejeződött |
| Children and Young Adults Research Unit | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds General Infirmary | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Alder Hey Children's NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Great Ormond Street Hospital for Children | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Brompton Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton General Hospital | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.