NCT05882513Fut, nem toboroz2. fázis
Serplulimab Combined With Chemotherapy in Patients With Resectable Non-small-cell Lung Cancer
A Prospective, Single-arm, Single-center, Exploratory Study of the Safety and Efficacy of Serplulimab Combined With Chemotherapy in Patients With Resectable Non-small-cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
China with high incidence of non-small cell lung cancer. In the past few decades, surgery, radiotherapy, chemotherapy and other treatments were continuously improved, however, the mortality of lung cancer patients was not significantly decreased. For patients with locally advanced lung cancer, direct surgery is not effective. It is difficult to achieve radical resection by surgery merely, and even if many patients receive surgery, they may eventually have tumor recurrence and poor survival rate. Therefore, it is necessary to explore effective perioperative neoadjuvant treatment to reduce the risk of postoperative recurrence and improve the postoperative survival rate of patients. According to the reports, PD-1/ PD-L1 immunocheckpoint inhibitor may become a new method for the treatment of lung cancer. Preliminary clinical results showed that immunotherapy combined with chemoradiotherapy provided a synergies antitumor effect. Multiple clinical results showed that serplulimab provided higher overall response rate for advanced lung cancer. However, in patients with locally advanced lung cancer, the efficacy of serplulimab combined with chemotherapy for sequential radical surgery is still unclear. The purpose of this study is to observe and evaluate the efficacy and safety of serplulimab combined with chemotherapy in the neoadjuvant therapy of resectable non-small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 22.
- Kezdés
- 2023. máj. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05882513
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2023. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- current treatment with anti-viral therapy or HBV;
Más betegség
- with significant cardiovascular disease;
- history of malignancy within 5 years prior to screening;
- active or history of autoimmune disease or immune deficiency;
Egyéb
- Female patients who are pregnant or lactating;
- signs of distant metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- signed informed consent;
- patients age 18 to 75 years old
- primary resectable, histologically confirmed non small cell lung cancer;
- non small cell lung cancer the clinical stage was IIA-IIIB (no N3 patient) (according to AJCC TNM stage, 8th edition).
- ECOG PS 0-1.
- the diseases could be resectable assessed by thoracic oncologist
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.