NCT05882916Toboroz
Reaching the Last 20% (the Pamoja Kwa Afya Study)
Reaching the Last 20%: a Targeted HIV Self-test Secondary Distribution Intervention to Engage High-risk Men in Kenya
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This cluster randomized controlled trial will test whether the provision of multiple oral fluid-based HIV self-test kits to women who sell sex (WSS) to secondarily distribute to their male partners who purchase sex can promote uptake of HIV service use by male partners. The study will recruit adult women who report exchanging sex for compensation in Kisumu and Siaya counties in Western Kenya. In clusters randomized to the intervention, WSS will be given multiple HIV self-tests and counseled to distribute them to men who purchase sex (MPS). Self-test kits will contain instructions for use and tailored information on clinic location and hours within the cluster, and pilot-tested messaging on the benefits of antiretroviral therapy (ART) and pre-exposure prophylaxis (PrEP). In control clusters, standard of care HIV services will continue to be available. To objectively assess impacts of the intervention on post-HIVST linkage outcomes, the investigators will monitor use of HIV services by men at HIV clinics in both study arms on a monthly basis. Our goal will be to determine whether confirmatory testing (primary outcome), case diagnoses, ART initiation, and PrEP initiation by men in intervention clusters are higher than in control clusters. Mixed methods research will be utilized to conduct a process evaluation to assess mechanisms that may have impacted intervention effectiveness, pathways for linkage among MPS, and support for men's linkage to HIV services under a secondary distribution model. Cost-effectiveness analyses will also be undertaken.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 18.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 29.
- Fő szponzor
- Sue Napierala
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05882916
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 5000
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Unwilling or unable to provide informed consent for participation
Kiket keres a vizsgálat
- Female
- Age ≥18 years
- Reports exchanging sex for compensation with ≥2 men in the past month
- Engages in sex for compensation in the intervention cluster catchment area
- Willing to participate in a brief questionnaire 6 weeks after enrollment
- Plan to remain in the area of study recruitment for the next 8 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Impact Research and Development Organization (IRDO) | Kisumu | Kenya | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.