NCT05883267Befejeződött
Virtual Reality and Children With Type 1 Diabetes
Virtual Reality's Impact on Children With Type 1 Diabetes: a Randomized Cross-over Trial on Anxiety, Pain, Adherence, and Glycemic Control
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For children with type 1 diabetes (T1D), pain and needle phobia can cause postponing of changes in insulin pump infusion sets and continuous glucose monitors, and thus worsen glycemic control. We aim to assess the effectiveness of virtual reality (VR) technology, in reducing pain and anxiety, and improving regimen adherence and glycemic control among children with type 1 diabetes (T1D). Children with T1D, managed with continuous glucose monitoring and insulin pumps, will be recruited for a randomized cross-over trial. Children will be randomized to one of two interventions for diabetes management: group 1 will use VR glasses first and group 2 will listen to vocal-guided affective imagery first (audio). After 1 month, the interventions will be crossed over. The outcome measures will include pain and anxiety assessment, regimen adherence, glycemic control, and patient-reported outcome measures (PROMs) of VR satisfaction and effectiveness.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 23.
- Kezdés
- 2023. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 1.
- Fő szponzor
- Sheba Medical Center
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05883267
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2023. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Children with diagnosed anxiety disorder who are treated with medications.
Más betegség
- Children with medical conditions not able to use virtual reality tool, such as epilepsy or vertigo.
Kiket keres a vizsgálat
- Children and young adults aged 8-15 years with type 1 diabetes with continuous glucose monitoring (CGM) and insulin pump.
Életkor a regiszterben: 8 év – 15 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Noah Gruber | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.