NCT05883631Fut, nem toboroz
RESOLVE-AF: Clinical Evaluation of the Ablacath™ Mapping Catheter and Ablamap® System Utilizing Electrographic Flow (EGF) Mapping to Resolve Extra-PV Sources of Atrial Fibrillation and Guide Ablation Therapy.
Prospective, Single Arm, Multi-center, Clinical Evaluation of the Ablacath™ Mapping Catheter and Ablamap® System Utilizing Electrographic Flow (EGF) Mapping to Resolve Extra-pulmonary Vein Sources of Atrial Fibrillation and Guide Ablation Therapy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Demonstrate the safety and effectiveness of the Ablacath™ Mapping Catheter and Ablamap® System in patients with all types of atrial fibrillation (AF) including paroxysmal or persistent or long-standing persistent, undergoing and De Novo or Redo procedures. Phenotype patients and demonstrate the prognostication power of Electrographic Flow (EGF®) maps among all subjects using 12-month follow-up outcomes following EGF-guided mapping and ablation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 22.
- Kezdés
- 2023. okt. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- Cortex
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05883631
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2023. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- 24 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- AF from a reversible cause (e.g., surgery, hyperthyroidism, sarcoidosis, or pericarditis, etc.)
- Enrollment in another investigational study evaluating another device, biologic or drug
Más betegség
- Cardiac surgery or intervention within the past 90 days (e.g. percutaneous coronary intervention, ablation for ventricular arrhythmias, left atrial appendage occlusion devices, atrial septal defect closure devices, transcatheter aortic valve replacement)
- Myocardial infarction within the past 90 days
- Severe valvular disease or prosthetic valve(s)
- Decompensated heart failure or New York Heart Association (NYHA) Functional Class IV
- Any other contraindication to an intracardiac mapping and ablation of atrial arrhythmias
Egyéb
- De Novo paroxysmal AF
- Presence of transvenous pacing or defibrillator leads or an atrial leadless pacemaker
- Contraindication to therapeutic anticoagulation
- Positive pregnancy test
Kiket keres a vizsgálat
- Suitable candidate for intra-cardiac mapping and ablation of atrial arrhythmias including atrial fibrillation, atrial flutter and/or atrial tachycardia
- Above eighteen (18) years of age or of legal age to give informed consent specific to state and national law
- Left atrial (LA) diameter ≤ 5.5 cm or LA volume index ≤ 50 mL/m2 (use whichever measure is available or if both available, use the lesser of the two to qualify)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| OLV Hospital Aalst | Aalst | Belgium | Ismeretlen állapot |
| ZNA Middelheim | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| ZOL | Genk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Neuron Medical | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Na Homolce Hospital | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| IKEM Institute for Clinical and Experimental Medicine | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam UMC, location AMC | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| St. Antonius Hospital | Nieuwegein | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus MC | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Piedmont Health | Athens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Evergreen Health Research/Overlake Medical Center | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grandview Medical Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inova Health | Falls Church | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Heart Rhythm Specialists | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Heart | Golden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension Medical Group | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Hospital | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Health | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sutter Health Sequoia Heart and Vascular Institute | Redwood City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beaumont Health | Royal Oak | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pacific Heart Institute | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.