Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05883631Fut, nem toboroz

RESOLVE-AF: Clinical Evaluation of the Ablacath™ Mapping Catheter and Ablamap® System Utilizing Electrographic Flow (EGF) Mapping to Resolve Extra-PV Sources of Atrial Fibrillation and Guide Ablation Therapy.

Prospective, Single Arm, Multi-center, Clinical Evaluation of the Ablacath™ Mapping Catheter and Ablamap® System Utilizing Electrographic Flow (EGF) Mapping to Resolve Extra-pulmonary Vein Sources of Atrial Fibrillation and Guide Ablation Therapy.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Demonstrate the safety and effectiveness of the Ablacath™ Mapping Catheter and Ablamap® System in patients with all types of atrial fibrillation (AF) including paroxysmal or persistent or long-standing persistent, undergoing and De Novo or Redo procedures. Phenotype patients and demonstrate the prognostication power of Electrographic Flow (EGF®) maps among all subjects using 12-month follow-up outcomes following EGF-guided mapping and ablation.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 22.
Kezdés
2023. okt. 23.
Elsődleges befejezés
2026. jan.
Fő szponzor
Cortex
NCT-szám
NCT05883631

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2023. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
  • 24 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • AF from a reversible cause (e.g., surgery, hyperthyroidism, sarcoidosis, or pericarditis, etc.)
  • Enrollment in another investigational study evaluating another device, biologic or drug

Más betegség

  • Cardiac surgery or intervention within the past 90 days (e.g. percutaneous coronary intervention, ablation for ventricular arrhythmias, left atrial appendage occlusion devices, atrial septal defect closure devices, transcatheter aortic valve replacement)
  • Myocardial infarction within the past 90 days
  • Severe valvular disease or prosthetic valve(s)
  • Decompensated heart failure or New York Heart Association (NYHA) Functional Class IV
  • Any other contraindication to an intracardiac mapping and ablation of atrial arrhythmias

Egyéb

  • De Novo paroxysmal AF
  • Presence of transvenous pacing or defibrillator leads or an atrial leadless pacemaker
  • Contraindication to therapeutic anticoagulation
  • Positive pregnancy test

Kiket keres a vizsgálat

  • Suitable candidate for intra-cardiac mapping and ablation of atrial arrhythmias including atrial fibrillation, atrial flutter and/or atrial tachycardia
  • Above eighteen (18) years of age or of legal age to give informed consent specific to state and national law
  • Left atrial (LA) diameter ≤ 5.5 cm or LA volume index ≤ 50 mL/m2 (use whichever measure is available or if both available, use the lesser of the two to qualify)

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
OLV Hospital AalstAalstBelgiumIsmeretlen állapot
ZNA MiddelheimAntwerpBelgiumIsmeretlen állapot
ZOLGenkBelgiumIsmeretlen állapot
Neuron MedicalBrnoCsehországIsmeretlen állapot
Na Homolce HospitalPragueCsehországIsmeretlen állapot
IKEM Institute for Clinical and Experimental MedicinePragueCsehországIsmeretlen állapot
Amsterdam UMC, location AMCAmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
St. Antonius HospitalNieuwegeinHollandiaIsmeretlen állapot
Erasmus MCRotterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Piedmont HealthAthensEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Evergreen Health Research/Overlake Medical CenterBellevueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Grandview Medical CenterBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of AlabamaBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of VirginiaCharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ohio State UniversityColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inova HealthFalls ChurchEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Florida Heart Rhythm SpecialistsFort LauderdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Colorado HeartGoldenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ascension Medical GroupJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount Sinai HospitalNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Banner HealthPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sutter Health Sequoia Heart and Vascular InstituteRedwood CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Beaumont HealthRoyal OakEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pacific Heart InstituteSanta MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.