NCT05883800Toboroz
Total Neoadjuvant Treatment Combined With Adaptive Radiotherapy for Rectal Cancer
TNT-RECORD:Total Neoadjuvant Treatment in Rectal Cancer With On-couch Adaptive Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Diarrhea was the most frequently reported severe adverse event in the treatment regime of pre-operative sequential short-course radiotherapy followed by chemotherapy (so called total neo-adjuvant treatment). This study therefore investigates the benefit of on-couch adaptation for locally advanced rectal cancer patients undergoing this treatment regime.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 61 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 24.
- Kezdés
- 2023. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Haukeland University Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05883800
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 61
- 2023. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat előrehaladott, helyileg terjedt végbélrákban szenvedő felnőtteket keres. A műtét előtt rövid, naponta a testhez igazított sugárkezelést, majd kemoterápiát kapnának.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Helyileg vagy a közeli nyirokcsomókba terjedt előrehaladott végbél-adenokarcinóma, legalább az egyik jellemzővel: T4a, CRM+ (≤1 mm), N1c, N2 vagy extramurális érinvázió (EMVI+). Akiknél a medencefali nyirokcsomók is érintettek, azok is szóba jöhetnek.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphattak korábban végbélrák-kezelést. A kezelendő területet korábban nem érhette sugárkezelés.
- Biomarker vagy leletérték
- Kóros DPYD genotípussal nem lehet részt venni.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi végbélrák-kezelés
- Korábbi sugárkezelés a kezelendő területen, például prosztatarák miatt
- Csípőprotézis
- MRI-vizsgálat ellenjavallata
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous rectal cancer treatment
- Previous irradiation to the treatment area e.g. prostate cancer
Egyéb
- Hip prosthesis
- Contraindications to MRI
- Pregnancy
- Abnormal DPYD genotype
- Known contraindication to 5-FU, Capecitabine or Oxaliplatin as judged by the investigators
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with loco-regional advanced rectal adenocarcinoma with clinical indications for short-course with TNT chemotherapy i.e. having at least one of the following T4a, CRM+ (≤1 mm), N1c, N2 or extramural vascular invasion (EMVI+). Patients presenting at least one of these criteria in addition to involvement of the pelvic sidewall lymph nodes (PSW) can optionally be considered.
- ECOG status ≤ 1
- Being willing and able to give full written consent for participation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Haukeland University Hospital | Bergen | Norvégia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.