NCT05883878Toboroz
Innovative Approaches for Personalised Cardiovascular Prevention
Innovative Approaches for Personalised Cardiovascular Prevention: Multicenter Randomised Controlled Study and Multidisciplinary Evaluation for a National Health Service (NHS) Implementation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to study innovative approaches for personalized primary preventive interventions for cardiovascular diseases (CVD) in the population. The main questions it aims to answer are: * efficacy and safety of the intervention * how to implement the interventions in the NHS Participants will be randomized in one of the four parallel arms: * standard of care; * genetic testing for cardiovascular genetic risk (through the cardiovascular Polygenic Risk Score or PRS); * digital intervention with a wearable device and its app; * digital intervention and genetic testing (PRS) The primary outcome we are going to evaluate is the efficacy of returning PRS information of CVD measured at baseline, alone or in combination with the use of a wearable device, on two endpoints: i) change in lifestyle pattern; ii) CVD risk profile modification. The postulated hypothesis is that the achievement of these endpoints is more likely in presence of at least one of the aforementioned interventions than among subjects who receive only traditional risk assessment at baseline, nor respect to subjects receiving traditional risk assessment plus adopting wearable devices.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1020 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 17.
- Kezdés
- 2023. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05883878
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1020
- 2023. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2025. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- diabetes.
Egyéb
- familiar hypercholesterolemia.
- established CVD.
Kiket keres a vizsgálat
- high cardiovascular risk based on the SCORE 2 (between 2.5% and 10%)
- age between 40 and 69 years
Életkor a regiszterben: 40 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dipartimento Universitario di Scienze della Vita e Sanità Pubblica | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.