NCT05884372Befejeződött4. fázis
Efficacy and Safety of Combination Denosumab With Eldecalcitol for Postmenopausal Women With Osteoporosis.(ESCORT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary objective: To compare the bone mineral density (BMD) change under the treatment of denosumab with eldecalcitol or native vitamin D in postmenopausal women with osteoporosis on bone mineral density. Secondary objective: To compare the efficacy of denosumab with eldecalcitol or native vitamin D treatment in postmenopausal women with osteoporosis on bone turnover markers, serum PTH, serum calcium, serum phosphorus, muscle mass, muscle strength, body balance ability, and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 7.
- Kezdés
- 2023. aug. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 16.
- Fő szponzor
- Xi'an Honghui Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT05884372
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2023. aug. 24. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 2.Patients who have received denosumab therapy before screening: received oral bisphosphonate treatment more than 3 years or received bisphosphonate treatment within 6 months before screening, or received treatment with glucocorticoids, vitamin K, active vitamin D compounds, selective estrogen receptor modulators, calcitonin, hormone replacement therapy, or teriparatide within the 8 weeks prior to study enrollment..
- 3.Patients who at screening have urinary tract stones detected on B-mode ultrasonography or who have a prior history of urolithiasis.
Más betegség
- 5.Patients with a history of malignant tumors.
Laborértékek
- 1.Suffering from hyperthyroidism, Cushing's syndrome, hypogonadism, poorly controlled diabetes mellitus (glycated hemoglobin [HbA1c>9.0%]), or other diseases that may lead to secondary osteoporosis.
- 4.Corrected serum calcium value at screening exceeds 2.6mmol/L (10.4mg/dL) or serum calcium value is lower than 2.12mmol/L(8 mg/dL) or hypercalciuria (> 0.4 mg/dL GF), or chronic kidney disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2).
Egyéb
- 6.Patients judged by investigators to be unsuitable as subjects.
Kiket keres a vizsgálat
- 1.Postmenopausal patients with osteoporosis, measured by dual energy X-ray absorptiometry (DXA), the T value of lumbar spine, femoral neck or total hip BMD is ≤-2.5, or with low mineral density (-2.5 < T-score < -1.0) plus a fragility fracture of the proximal humerus or distal forearm, or a history of vertebral compression fracture.
- 2.Voluntarily participate in this study and sign the informed consent.
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zeng,Yuhong | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.