Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05885360Befejeződött4. fázis

Istradefylline Effect Protocol on Parkinson's Disease Tremor

Istradefylline Effect on Parkinson's Disease Tremor, Motor Symptoms and Non-motor Symptoms

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an investigator-initiated trial. In this 6-month open label, single arm, exploratory pilot study, the investigator intends to enroll a pilot sample of 25 patients with Parkinson's disease who are being started on the novel FDA approved medication "Istradefylline'' as an add on therapy for management of their motor symptoms (based on the judgment of the movement disorders specialist, if patients are in sub-optimal management of their symptoms on maximum tolerable dose of their dopaminergic medications). The investigator will evaluate their motor symptoms before starting the new medication, including their MDS-UPDRS total and MDS-UPDRS-III scores.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
27 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 7.
Kezdés
2023. jan. 20.
Elsődleges befejezés
2024. febr. 23.
Fő szponzor
Georgetown University
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT05885360

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 27
  • 2023. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 23.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • · Diagnosis of dementia - defined by NIH as the loss of cognitive functioning such as thinking, remembering, and reasoning, to such an extent that it interferes with a person's daily life and activities.
    • Parkinson's plus syndromes or any other disorder other than idiopathic Parkinson's disease
    • Moderate to severe dyskinesia is defined as:
    • Moderate: Dyskinesias impact on activity to the point that the patient usually does not perform some activities or does not usually participate in some social activities during dyskinetic episodes
    • Severe: Dyskinesia impacts activities to the point that the patient usually does not perform most activities or participate in most social activities during dyskinetic episodes
    • Patients with severe cardiac disease or congestive heart failure
    • Severe uncontrolled orthostatic hypotension
    • Psychosis or psychotic symptoms that would raise concern for safe use of IST, as indicated by domains A (delusions) and B (hallucinations) of the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and defined as a score of ≥ 4 on either the A (frequency x severity) or B (frequency x severity) scales of the NPI
    • Active neoplastic disorder
    • Current treatment with strong CYP3A4 inhibitors
    • Current treatment with strong CYP3A4 inducers

Kiket keres a vizsgálat

  • · Written informed consent
    • Capable of providing informed consent and complying with study procedures
    • Clinical diagnosis of Parkinson's disease according to the United Kingdom Brain Bank criteria which includes the following.
    • Bradykinesia
    • At least one of the following:
    • Muscular righty
    • 4-6 Hz rest tremor
    • Postural instability not caused by primary visual, vestibular, cerebellar, or proprioceptive dysfunction
    • Must be on a stable regimen of all current concomitant medication, including carbidopa-levodopa for at least 30 days prior to baseline visit
    • Participants also have a MOCA (Montreal Cognitive Assessment) score of 22 or greater
    • Study subjects are willing to present for all study visits and take medication.
    • The MDS-UPDRS I-III will be used to assess a baseline tremor score

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Georgetown University HospitalMcLeanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.