NCT05885373Befejeződött
A Clinical Study to Evaluate the Effect of SIM01 in Female With NAFLD
A Single-arm, Open-label Clinical Study to Evaluate the Effect of SIM01 in Female Subjects With Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Non-alcoholic fatty liver disease is one of the most common chronic liver diseases worldwide. Available data indicates that probiotics may regulate the gut microbiota and improve liver function in females with non-alcoholic fatty liver disease. In this study, we aim to investigate if the synbiotics (prebiotics and probiotics) are efficacious subjects in liver function improvement in female subjects with Non-alcoholic fatty liver disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 14.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 31.
- Fő szponzor
- GenieBiome Limited
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05885373
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Consumption of systemic corticosteroids or methotrexate in the last 6 months
- Concomitant probiotics or prebiotics one month prior to enrolment
Más betegség
- Known history of any secondary causes of NAFLD including alcoholic liver disease, drug-induced liver injury, autoimmune hepatitis, viral hepatitis, cholestatic liver disease and metabolic/genetic liver disease
- Any condition or allergy history for probiotics
- Malignancy
Laborértékek
- Known diabetes with poor control (HbA1c > 8.5%) within 3 months
Egyéb
- Significant alcohol consumption (over 10g per day: a half pint or half bottle of beer or a standard-size of a wine glass)
- Subjects who are using antibiotics, insulin and Glucagon-like peptide-1(GLP1) such as dulaglutide, semaglutide
Kiket keres a vizsgálat
- Female subjects with NAFLD with CAP ≥ 270 by fibroscan
- Age ≥ 55
- Subjects with or without diabetes or components of metabolic syndrome and having stable medication 3 months prior to enrolment
- Written informed consent can be obtained
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GenieBiome Limited | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.