NCT05886244Befejeződött3. fázis
Eculizumab in Adult Participants With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) in China
Open-Label, Multicenter Study to Assess the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Immunogenicity of Eculizumab in Complement Inhibitor Treatment Naïve Adult Participants With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) in China
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 3b, single-arm, open-label, multicenter study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and immunogenicity of eculizumab in adult participants with paraxysmal noturnal hemoglobinuria (PNH) in China.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 24.
- Kezdés
- 2023. júl. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 14.
- Fő szponzor
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- NCT-szám
- NCT05886244
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 25
- 2023. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 14.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Meningitidis infection or unresolved meningococcal disease
- Significant bone marrow failure
- Other significant systemic diseases that might have impact on efficacy and safety assessment
Kiket keres a vizsgálat
- Adult C5 inhibitor naïve PNH patients (age>=18), which is confirmed by flow cytometry evaluation
- Must be vaccinated against N meningitidis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.