NCT05887492Fut, nem toboroz1/2. fázis
Study of TNG260 and an Anti-PD Antibody in STK11 Mutated Solid Tumors
A Phase 1/2, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of TNG260 as Single Agent and in Combination With an Anti-PD-1 Antibody In Patients With STK11 Mutated Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this interventional clinical trial is to learn about TNG260, a CoREST inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients with advanced solid tumors with a known STK11 mutation. The main question[s] it aims to answer are: * the recommended dose for Phase 2 * to evaluate the safety and tolerability of the combination therapy * to determine the pharmacokinetics of TNG260 * to evaluate the initial antineoplastic activity Participants will receive study treatment until they experience an undesirable side effect, their disease progresses or until they withdraw consent.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 18.
- Kezdés
- 2023. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Tango Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05887492
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 126
- 2023. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating in or has planned participation in a study of another investigational agent or device
- Active prior or concurrent malignancy.
Más betegség
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to TNG260, PD-1 antibody or its excipients
- Uncontrolled intercurrent illness that will limit compliance with the study requirements
- Active infection requiring systemic therapy
- Impairment of GI function or disease that may significantly alter the absorption of oral TNG260
- Current active liver disease from any cause
- Clinically relevant cardiovascular disease
Egyéb
- Central nervous system metastases associated with progressive neurological symptoms
- A female patient who is pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Is ≥18 years of age at the time of signature of the main study ICF.
- Has ECOG performance status of 0 or 1.
- Has measurable disease based on RECIST v1.1.
- All participants must have documented STK11 mutation in a solid tumor, which is identified through a validated analytical method
- Has confirmed histologic or cytologic diagnosis of a locally advanced or metastatic solid tumor.
- Adequate organ function/reserve per local labs
- Adequate liver function per local labs
- Adequate renal function per local labs
- Negative serum pregnancy test result at screening
- Written informed consent must be obtained according to local guidelines
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| US Oncology Investigational Products Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI at HealthOne | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NEXT Oncology- Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| START | Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Hematology Oncology Associates-Mineola | Mineola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon - Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York University Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| US Oncology Investigational Products Center | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Hematology/Oncology | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.