NCT05888103Befejeződött3. fázis
Efficacy and Safety of Inclisiran as Monotherapy in Chinese Adults With Low or Moderate ASCVD Risk and Elevated Low-density Lipoprotein Cholesterol.
A 6 Month Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Followed by a 6 Month Open- Label Extension to Assess the Efficacy and Safety of Inclisiran as Monotherapy in Chinese Adults With Low or Moderate ASCVD Risk and Elevated Low-density Lipoprotein Cholesterol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of inclisiran as a monotherapy in Chinese adults with low or moderate atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk and elevated low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) who were not on any lipid lowering therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 207 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 24.
- Kezdés
- 2023. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 2.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT05888103
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 207
- 2023. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 2.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any LLT within 90 days prior to screening visit
Más betegség
- History of ASCVD
- Secondary hypercholesterolemia, e.g. hypothyroidism or nephrotic syndrome
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Laborértékek
- Diabetes mellitus or fasting plasma glucose of ≥ 7.0 mmol/L or HbA1c ≥ 6.5%
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent must be obtained before any assessment is performed.
- Fasting LDL-C of ≥ 130 mg/dL but < 190 mg/dL
- Triglycerides ≤ 400 mg/dL
- Categorized as low or moderate ASCVD risk by the 2016 Chinese Guideline
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hohhot | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jinzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xian | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhongshan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.