NCT05888831Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study of BMS-986449 With and Without Nivolumab in Participants With Advanced Solid Tumors
A Phase 1/2 Study of BMS-986449 Alone and in Combination With Nivolumab in Participants With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of BMS-986449 alone and in combination with nivolumab in participants with advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 25.
- Kezdés
- 2023. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Tüdőrák, Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT05888831
- EudraCT-szám
- 2023-503484-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 20 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current or recent (within 3 months of study intervention administration) gastrointestinal disease or gastrointestinal surgery (eg, intestinal/gastric/colon resection) that could impact the absorption of study intervention.
- Any significant acute or chronic medical illness which would interfere with study intervention or follow-up in the opinion of the investigator.
- Other protocol-defined criteria may apply.
Laborértékek
- History of Grade ≥ 3 toxicity related to prior T-cell agonist or checkpoint inhibitor therapy (eg, anti-cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 [CTLA-4], or anti-PD- 1/programmed death-ligand 1 [PD-L1] treatment, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or other immune checkpoint pathways) except those that are unlikely to re-occur with standard countermeasures.
Kiket keres a vizsgálat
- All participants must have a histologically or cytologically confirmed, advanced, unresectable/metastatic, solid malignancy (measurable by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] v1.1), and have received, be refractory to, ineligible for, or intolerant of existing therapy(ies) known to provide clinical benefit for the condition of the participant.
- Part 1A may have a solid malignancy of any histology.
- Part 1B is restricted to participants with Non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Part 1C is restricted to participants with Triple-negative breast cancer (TNBC).
- Tumor biopsy must be obtained for all participants (unless medically precluded).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Rozzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lake Success | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.