NCT05889195Fut, nem toboroz
Detection and Risk Stratification in Veterans Presenting With Microscopic Hematuria
Validation of Cxbladder Triage-Plus for the Detection of Urothelial Carcinoma in Subjects With Microscopic Hematuria (microDRIVE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is currently debated whether the use of invasive standard of care procedures, such as cystoscopy, a procedure which involves inserting a thin camera, called a cystoscope, into the bladder to look for signs of disease, is appropriate for patients with microscopic hematuria (blood in the urine that cannot be seen with the naked eye). This is because the risk of disease (bladder cancer - urothelial carcinoma) is relatively low in this population group, approximately 3%. Invasive procedures such as cystoscopy can cause anxiety and pain, in addition to other potential side effects. This has resulted in low admittance for cystoscopy among patients with hematuria (blood in urine) in urology clinics. Therefore, there is a need for a simpler, non-invasive test that can accurately detect the presence or absence of disease (urothelial carcinoma) in patients with microscopic hematuria. Cxbladder, a non-invasive, urine-based test, has the potential to fill this role.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 22.
- Kezdés
- 2023. nov. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Pacific Edge Limited
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT05889195
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2023. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of bladder malignancy.
- Prior history of upper tract urothelial carcinoma (UC) or prostatic urethral UC.
- Subjects currently receiving systemic chemotherapy or has had systemic chemotherapy within the last six weeks.
- Subjects who have had intervention (TURBT, diathermia, etc.,) following a previous cystoscopy.
Más betegség
- Subjects with a history of pelvic radiation.
- Subjects with renal failure on dialysis.
- History of schistosomiasis.
Életkor
- Subjects aged 89 years of age or older.
Egyéb
- Reported Cxbladder results within the last six months.
- Reconstructed or diverted bladder (e.g., bladder augmentation, ileal conduit, Indiana pouch).
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who are referred to urology and are either scheduled for a cystoscopy or have had a cystoscopic investigation within the last two months for the evaluation of hematuria meeting ONE of the following criteria:
- EITHER: (a) Microscopic hematuria, confirmed by urine microscopy of three or more RBC/HPF (or equivalent). OR: (b) Gross hematuria.
- Physically able to provide a voided urine sample from a bladder that has not been surgically altered.
- Able to give informed, written consent.
- Able and willing to comply with study requirements (complete at-home urine sampling, fill in test request forms (TRFs) / tube labels and ship urine back to the central laboratory using a prepaid courier service).
- Aged 18 years or older.
- Footnotes:
- For the microscopic hematuria patients, the recruitment priority at each respective site will be: i) Patients who have undergone initial diagnostic cystoscopy and have been scheduled for a later TURBT for suspicious lesion in the bladder. ii) Patients who are considered high risk by the AUA 2020 guidelines.
- For gross hematuria patients, the recruitment priority at each respective site will be: i) Patients who have undergone initial diagnostic cystoscopy and have been scheduled for a later TURBT for suspicious lesion in the bladder
Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Durham VA Health Care System | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tri Valley Urology Medical Group | Murrieta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Urology Place | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.