NCT05889273Fut, nem toboroz2. fázis
ML-004 Open-Label Extension Study in Adults and Adolescents With Autism Spectrum Disorders (ASD)
An Open-label Extension Study to Investigate Safety and Tolerability of ML-004 in Adolescents and Adults With Autism Spectrum Disorders (ASD).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ML-004-003 is a multi-center, open-label extension study that will enroll approximately 120 adolescent and adult subjects with ASD that have completed study ML-004-002. The primary objective of the study will be to evaluate the safety of ML-004 in subjects with ASD.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 22.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- MapLight Therapeutics
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05889273
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 21 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has Rett syndrome or Child Disintegrative Disorder
- History of epilepsy without current adequate control, or any seizure in the 6 months preceding screening
- Has a clinical history of uncontrolled or severe hypertension
Egyéb
- Has a positive response to C-SSRS questions 4 and/or 5, or is a significant risk for suicidal behavior
- If female, is pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Has completed Study ML-004-002 within the past 90 days
- Age 12 years to 46 years at screening
- Has a designated care/study partner who can reliably report on symptoms
- Has a diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD)
- Has a body mass index (BMI) ≥18 kg/m²
- Psychoactive medications and adjunctive therapies stable for 4 weeks prior to screening
- Must be able to swallow study medication
Életkor a regiszterben: 12 év – 46 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brain and Mind Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Royal Children's Hospital, Murdoch Children's Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| BioBehavioral Research of Austin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NeuroBehavioral Medicine Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bloomfield Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopment Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Harmonex Neuroscience Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dothan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cortica Healthcare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suburban Research Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Media | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Abba Medical Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale Child Study Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NRC Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nathan Kline Institute for Psychiatric Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orangeburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| APG Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southwest Autism Research and Resource Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Road Runner Research, Ltd Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cortica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Rafael | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Richmond Behavioral Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Staten Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida, Psychiatry and Behavioral Neurosciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Family Psychiatry of The Woodlands Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Children's Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.