Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05889624Toboroz

Responding With Evidence and Access for Childhood Headaches

Cognitive Behavioral Therapy Via Telehealth + Amitriptyline Compared to Cognitive Behavioral Therapy Via Telehealth: Pediatric Migraine Prevention (Responding With Evidence and Access for Childhood Headaches)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This comparative effectiveness study will clarify current first-line preventive treatment approaches for use by neurologists, psychologists, and primary care providers in the context of real world care, and will demonstrate the feasibility of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) via telehealth for youth with migraine. The focus is on applying evidence-based care and enhancing access to it. CBT via telehealth while taking a clinically-prescribed, pill-based prevention therapy (amitriptyline) will be compared to CBT via telehealth alone.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 10.
Kezdés
2023. aug. 22.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 31.
Fő szponzor
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT05889624

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2023. aug. 22. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
  • 15 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current prescribed preventive antimigraine medication within a period equivalent to < 5 half-lives of that medication before entering the baseline phase
  • Current treatment with onabotulinumtoxinA (Botox) or CGRP-based monoclonal antibody medications for migraine prevention

Más betegség

  • Any and all other diagnoses or conditions which, in the opinion of the site investigator, would prevent the patient from being a suitable candidate for the study or interfere with the medical care needs of the participant

Laborértékek

  • Report of current or ongoing suicidal thoughts. Suicide attempt within the past six months. History of bipolar disorder, prolonged QT, or pre-existing significant constipation or gastroparesis

Egyéb

  • Current treatment includes amitriptyline and/or CBT specific to headache care
  • Youth who are pregnant

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis: Migraine with or without aura that meets the International Classification of Headache Disorders (ICHD) criteria 5 or presentation of continuous headache that includes migranous episodes based upon headache history obtained by site PI or designee. (includes presentation with or without medication overuse headache as well)
  • Headache Frequency: 4 or more headache days based upon prospective headache diary of 28 days prior to randomization
  • Amitriptyline Eligible: Site PI or medical staff determined participant to be eligible for clinical prescription of amitriptyline as a preventive treatment for migraine
  • English fluency: Able to complete the study visits and questionnaires in English

Életkor a regiszterben: 10 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dent Neurological InstituteAmherstEgyesült ÁllamokToboroz
Clinical Integrative Research Center of Atlanta, IncAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Colorado/Children's Hospital ColoradoAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Dell Children's Hospital-UT HealthAustinEgyesült ÁllamokToboroz
University of Alabama at Birmingham, Children's of AlabamaBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Nationwide ChildrensColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Marshall HealthHuntingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Norton Children's Neuroscience Institute/ UofL School of MedicineLouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
University of Tennessee Health Science Center/ LeBonheur Children's HospitalMemphisEgyesült ÁllamokToboroz
Louisiana State Univ/Children's Hospital of New OrleansNew OrleansEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Phoenix Children's Hospital - Barrow Neurological InstitutePhoenixEgyesült ÁllamokToboroz
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
Nemours Children's Health SystemWilmingtonEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.