NCT05889624Toboroz
Responding With Evidence and Access for Childhood Headaches
Cognitive Behavioral Therapy Via Telehealth + Amitriptyline Compared to Cognitive Behavioral Therapy Via Telehealth: Pediatric Migraine Prevention (Responding With Evidence and Access for Childhood Headaches)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This comparative effectiveness study will clarify current first-line preventive treatment approaches for use by neurologists, psychologists, and primary care providers in the context of real world care, and will demonstrate the feasibility of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) via telehealth for youth with migraine. The focus is on applying evidence-based care and enhancing access to it. CBT via telehealth while taking a clinically-prescribed, pill-based prevention therapy (amitriptyline) will be compared to CBT via telehealth alone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 10.
- Kezdés
- 2023. aug. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05889624
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2023. aug. 22. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current prescribed preventive antimigraine medication within a period equivalent to < 5 half-lives of that medication before entering the baseline phase
- Current treatment with onabotulinumtoxinA (Botox) or CGRP-based monoclonal antibody medications for migraine prevention
Más betegség
- Any and all other diagnoses or conditions which, in the opinion of the site investigator, would prevent the patient from being a suitable candidate for the study or interfere with the medical care needs of the participant
Laborértékek
- Report of current or ongoing suicidal thoughts. Suicide attempt within the past six months. History of bipolar disorder, prolonged QT, or pre-existing significant constipation or gastroparesis
Egyéb
- Current treatment includes amitriptyline and/or CBT specific to headache care
- Youth who are pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis: Migraine with or without aura that meets the International Classification of Headache Disorders (ICHD) criteria 5 or presentation of continuous headache that includes migranous episodes based upon headache history obtained by site PI or designee. (includes presentation with or without medication overuse headache as well)
- Headache Frequency: 4 or more headache days based upon prospective headache diary of 28 days prior to randomization
- Amitriptyline Eligible: Site PI or medical staff determined participant to be eligible for clinical prescription of amitriptyline as a preventive treatment for migraine
- English fluency: Able to complete the study visits and questionnaires in English
Életkor a regiszterben: 10 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dent Neurological Institute | Amherst | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Integrative Research Center of Atlanta, Inc | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Colorado/Children's Hospital Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dell Children's Hospital-UT Health | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham, Children's of Alabama | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nationwide Childrens | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Marshall Health | Huntington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Children's Neuroscience Institute/ UofL School of Medicine | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Tennessee Health Science Center/ LeBonheur Children's Hospital | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Louisiana State Univ/Children's Hospital of New Orleans | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Phoenix Children's Hospital - Barrow Neurological Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nemours Children's Health System | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.