NCT05890534Befejeződött3. fázis
Pycnogenol® in Post-COVID-19 Condition
Pycnogenol® in People With Post-COVID-19 Condition: a Quadruple-blind, Randomized, Placebo-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine the effect of Pycnogenol® versus placebo on patient-reported health status in people with post COVID-19 condition.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 153 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 5.
- Kezdés
- 2023. jún. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 5.
- Fő szponzor
- University of Zurich
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT05890534
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 153
- 2023. jún. 7. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe comorbidities such as liver or renal failure, advanced COPD or pulmonary fibrosis requiring > 5L oxygen/min at rest, active malignancy, advanced heart failure, cardio-vascular events within the previous 24 weeks (such as unstable coronary artery disease, coronary revascularization, myocardial infarction, stroke, transient ischemic attack, critical limb ischemia, pulmonary embolism, deep vein thrombosis), uncontrolled severe hypertension, uncontrolled diabetes uncontrolled autoimmune or inflammatory disease (the responsible study physician will decide each case on an individual basis)
- COVID-19 vaccination less than 4 weeks prior to the baseline visit (i.e., first or second dose of a two-dose vaccination regimen, first dose of a single dose vaccination regimen, booster) or during study participation (booster shot will be offered at screening visit, wait time until baseline visit 4 weeks)
- Known intolerance of the study drug
Más betegség
- Acute respiratory or other infections (postpone baseline visit until resolved)
- Clinical diagnosis of a psychiatric disease (e.g., depression, anxiety disorder, schizophrenia) that is untreated and/or unstable (the responsible study physician will decide each case on an individual basis)
Életkor
- Pregnancy or lactating. For women and transgender individuals of childbearing age, who can anamnestically not exclude a pregnancy, are offered a pregnancy test during the study visits.
Egyéb
- Regular intake of Pycnogenol®
- Being enrolled in another interventional study that may interfere with the current study (the responsible study physician will decide each case on an individual basis)
Kiket keres a vizsgálat
- SARS-CoV-2 infection confirmed by positive PCR or rapid antigen test for professional use or written medical report
- Post-COVID condition (WHO definition), i.e., ≥ 3 months after SARS-CoV2 infection and ongoing or recurring symptoms for at least 2 months that cannot be explained by alternative diagnosis
- Symptoms include fatigue and / or cognitive impairment ("brain fog") and / or dyspnea and / or post-exertional malaise
- Willing to participate and having signed informed consent
- Sufficient language and cognitive skills
- Ability to participate in study visits
- No foreseeable change in medication
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Department of Public & Global Health | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Within-person variability and the minimal important difference of the EQ-VAS in adults with post-COVID-19 condition: a secondary analysis of data from a single-centre randomised controlled trial.BMJ Open · 2026 · PMID 42790915
- Measurement properties of the 30-second sit-to-stand test in post COVID-19 condition: Results from the PYCNOVID randomised controlled trial.PLoS One · 2026 · PMID 42118816
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.