NCT05890664Toboroz3. fázis
Colchicine After Electrocardioversion for Atrial Fibrillation
Colchicine After Electrocardioversion for Atrial Fibrillation - The COLECTRO-AF Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate whether a 3 month treatment course of low-dose Colchicine decreases the recurrence of Atrial fibrillation (AF) after electrocardioversion (ECV) in patients with AF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 416 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 23.
- Kezdés
- 2024. ápr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05890664
- EU CT-szám
- 2024-516033-12-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 416
- 2024. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 12 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pulmonary vein isolation within 3 months prior to ECV or pulmonary vein isolation planned within 3 months after ECV
- Intake of a strong inhibitor of CYP3A4 or P-Glycoprotein (clarithromycin, erythromycin, telithromycin, cyclosporine, ketoconazole or itraconazole)
Más betegség
- Known intolerance or hypersensitivity to Colchicine
- Serious gastrointestinal disease (severe gastritis or diarrhea)
- Clinically overt hepatic disease
- Significant immunosuppression (e.g. due to transplantation or rheumatic disease)
Laborértékek
- Severe renal disease (eGFR\< 30ml/min/1.73m2)
Egyéb
- AF persistence after cardioversion or early AF recurrence within 30 minutes after ECV
- Any other rhythm than AF before cardioversion
- Any other absolute indication for Colchicine intake
- Clinically significant blood dyscrasia (e.g., myelodysplasia)
- Pregnant or breastfeeding women, or women of child-bearing potential who do not use a highly effective form of birth control
- Life expectancy \<1 year
Kiket keres a vizsgálat
- Age \>18 years
- ECG-documented AF prior to ECV
- Successful ECV with conversion of AF to sinus rhythm with persistent sinus rhythm ≥30 minutes after ECV
- Ability to give written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.