NCT05890976Befejeződött3. fázis
Research Study Looking at How Well Semaglutide Tablets Taken Once Daily Work in Chinese Adults Who Are Above a Healthy Weight Range (OASIS 3)
Efficacy and Safety of Oral Semaglutide 50 mg Once Daily in Chinese Adults With Overweight or Obesity (OASIS 3)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being conducted to see if semaglutide tablets can be used as a treatment to help people who are above a healthy weight range to lose weight. Semaglutide tablets are a new medicine being tested to treat people living with excess body weight. Participants will either get semaglutide or placebo once daily morning for 44 weeks. In addition to taking the medicine, participants will have talks with study staff about: * Healthy food choices * How to be more physically active * What participants can do to lose weight This study will last for about 1 year.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 26.
- Kezdés
- 2023. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 16.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05890976
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 200
- 2023. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 16.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed by an ophthalmologist or another suitably qualified health care provider within the past 90 days prior to screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
Más betegség
- History of type 1 or type 2 diabetes.
Laborértékek
- HbA1c greater than or equal to 6.5 percent (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening.
- Treatment with glucose-lowering agent(s) within 90 days prior to screening.
- Participants with T2D at screening:
- Renal impairment measured as estimated glomerular filtration rate (eGFR) value of lesser than 30 milli litre per min/1.73 square metre (mL/min/1.73 m\^2) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) creatinine equation as defined by Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 classification by the central laboratory at screening.
Egyéb
- Participants without T2D at screening:
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study.
- Male or female, age greater than or equal to 18 years at the time of signing informed consent.
- Body mass index (BMI) of
- greater than or equal to 28.0 kilogram per meter square (kg/m\^2) or
- greater than or equal to 24.0 kg/m\^2 with greater than or equal to 1 weight-related comorbidity (treated or untreated). Weight-related comorbidities should be hypertension, T2D, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea or cardiovascular disease.
- History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
- For participants with T2D at screening the following inclusion criteria apply in addition to criteria 1- 4:
- Diagnosed with T2D greater than or equal to 180 days prior to screening.
- Treated with either diet and exercise alone or stable treatment (same drug(s) or active ingredient, dose and dosing frequency) for at least 60 days prior to the day of screening with up to 3 oral antidiabetic drugs (OAD)s alone or in any combination (metformin, α-glucosidase (AGI), sulphonylureas (SU), glinides, SGLT2i (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor) or glitazone).
- HbA1c 7.0 - 10.0 percent (53 - 86 millimoles per mole \[mmol/mol\]) (both inclusive) as measured by central laboratory at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Changde City-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changde | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changzhou No.2 People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ji'nan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital Fudan University-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taihe Hospital-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shiyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Jiangsu University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.