Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05891080Toborzás még nem indult2. fázis

Neoadjuvant Therapy With Toripalimab and JS004 Combined With Platinum-based Doublet Chemotherapy for Resectable or Potentially Resectable Stage III Non-small Cell Lung Cancer: A Randomised Controlled, Open-label, Phase 2 Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

For stage III non-small cell lung cancer (NSCLC), neoadjuvant chemotherapy plus PD-1 antibody is recommended. However, most patients could not achieve complete pathological response (CPR). New immunotherapeutic strategy is needed to achieve higher CPR rate. JS004 is a new antibody targeting B and T lymphocyte attenuator (BTLA) which restrains the function of immune cells and leads to immune escape of tumor cells. The combination of PD-1 antibody and BTLA antibody has shown good therapeutic effect in solid tumors. This trial aims to investigate the efficacy and safety of the therapeutic regimen of toripalimab and JS004 plus chemotherapy in stage III NSCLC.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
124 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 22.
Kezdés
2023. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 1.
Fő szponzor
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05891080

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 124
  • 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants who have received any systemic anti-cancer treatment for thymic epithelial tumor, including surgical treatment, local radiotherapy, cytotoxic drug treatment, targeted drug treatment and experimental treatment;
  • Participants with any unstable systemic disease (including active infection, uncontrolled hypertension), unstable angina pectoris, angina pectoris starting in the last three months, congestive heart failure (>= NYHA) Grade II), myocardial infarction (6 months before admission), severe arrhythmia requiring drug treatment, liver, kidney or metabolic diseases;

Más betegség

  • With activate or suspectable autoimmune disease, or autoimmune paracancer syndrome requiring systemic treatment;
  • Participants who are allergic to the test drug or any auxiliary materials;
  • Participants with Interstitial lung disease currently;
  • Participants with active hepatitis B, hepatitis C or HIV;
  • Participants suffering from nervous system diseases or mental diseases that cannot cooperate;

Egyéb

  • Pregnant or lactating women;
  • Participated in another therapeutic clinical study;
  • Other factors that researchers think it is not suitable for enrollment.

Kiket keres a vizsgálat

  • The patient shall sign the Informed Consent Form.
  • Aged 18 ≥ years.
  • Histological or cytological diagnosis of NSCLC by needle biopsy, and stage IIIB-IIIC confirmed by imageological examinations (CT, PET-CT or EBUS).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance-status score of 0 or 1.
  • Life expectancy is at least 12 weeks.
  • At least 1 measurable lesion according to RECIST 1.1.
  • Patients with good function of other main organs (liver, kidney, blood system, etc.)
  • Patients with lung function can tolerate surgery;
  • Without systematic metastasis (including M1a, M1b and M1c);
  • Fertile female patients must voluntarily use effective contraceptives not less than 120 days after chemotherapy or the last dose of toripalimab (whichever is later) during the study period, and urine or serum pregnancy test results within 7 days prior to enrollment are negative.
  • Unsterilized male patients must voluntarily use effective contraception during the study period not less than 120 days after chemotherapy or the last dose of toripalimab (whichever is later).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.