NCT05892393Toboroz1. fázis
Imaging Study of [89Zr]DFO-YS5 for Detecting CD46 Positive Malignancy in Multiple Myeloma
Pilot PET Imaging Study of [89Zr]DFO-YS5 for Detecting CD46 Positive Malignancy in Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I trial tests the safety of [89Zr]DFO-YS5 positron emission tomography (PET) imaging and how well it works to detect CD46 positive cancer cells in patients with multiple myeloma. [89Zr]DFO-YS5 is an imaging agent called a radiopharmaceutical tracer. A radiopharmaceutical tracer uses a small amount of radioactive material that is injected into a vein to help image different areas of the body. [89Zr]DFO-YS5 targets a specialized protein called CD46, which is in certain multiple myeloma cancer cells, and [89Zr]DFO-YS5 PET scans may improve detection of multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 26.
- Kezdés
- 2023. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- Robert Flavell, MD, PhD
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05892393
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2023. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- - A female is considered to be of childbearing potential (regardless of sexual orientation, having undergone a tubal ligation, or remaining celibate by choice), unless it is documented that the individual meets either of the following two criteria: (1) has reached a postmenopausal state ( >= 12 continuous months of amenorrhea with no identified cause other than menopause); or (2) has undergone surgical sterilization (i.e., hysterectomy and/or bilateral oophorectomy for removal of uterus and/or ovaries).
Más betegség
- Any condition that, in the opinion of the principal investigator, would impair the participants' ability to comply with study procedures or interfere with the safety of the investigational regimen
Laborértékek
- Females of childbearing potential must have a negative urine or serum pregnancy test (i.e., human chorionic gonadotropin test) within 72 hours prior to administration of [89ZR]-DFO-YS5.
- - If the urine pregnancy test is positive or equivocal, a confirmatory serum pregnancy test is required. In such cases, the individual must be excluded from participation if the serum pregnancy result is positive.
Egyéb
- Individuals who are pregnant or breastfeeding/chestfeeding.
- - Breast-feeding/chest-feeding should be discontinued before administration of [89ZR]DFO-YS5.
- Individuals who are pregnant or breastfeeding/chestfeeding are excluded because there is an unknown but potential risk for adverse effects in the unborn/nursing child secondary to treatment of the study participant with [89ZR]-DFO-YS5
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have histologically or cytologically confirmed multiple myeloma by International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
- At least one positive myelomatous lesion found on 18F-FDG PET/CT or PET/MRI. A positive lesion is defined as uptake greater than liver on FDG PET, based on the Italian myeloma criteria for PET use (IMPeTUs) criteria
- Age >= 18 years
- Total bilirubin =< 1.5 X institutional upper limit of normal (ULN)
- Aspartate aminotransferase (AST) =< 3 X ULN
- Alanine aminotransferase (ALT) =< 3 X ULN
- Creatinine clearance >= 30 mL/min, calculated using the Cockcroft-Gault equation or serum creatinine <= 1.5x the institutional upper limit of normal.
- Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.