Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05892510Toboroz2/3. fázis

Post-thrombectomy Intra-arterial Tenecteplase for Acute manaGement of Non-retrievable Thrombus and No-reflow in Emergent Stroke

Post-thrombectomy Intra-arterial Tenecteplase for Acute manaGement of Non-retrievable Thrombus and No-reflow in Emergent Stroke (EXTEND-AGNES TNK)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Multicentre, prospective, Multi-arm Multi-stage (MAMS) seamless phase 2b/3 interventional randomized placebo-controlled double-blinded parallel-assignment (2 arms with 1:1 randomization) efficacy and safety trial to test intra-arterial tenecteplase at the completion of thrombectomy versus best practice in participants with anterior circulation LVO receiving mechanical thrombectomy within 24 hours of symptoms onset.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
462 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 26.
Kezdés
2024. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 30.
Fő szponzor
University of Melbourne
NCT-szám
NCT05892510

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 462
  • 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
  • 12 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Alteplase being infused within 30 minutes (~5x half-life) of anticipated trial drug administration

Más betegség

  • Intracranial hemorrhage identified by CT or MRI
  • Any condition (eg.mid-arterial phase early venous filling) that in the judgment of investigators could impose hazards if study therapy is initiated
  • Known terminal illness such that the participants would not be expected to survive a year.

Laborértékek

  • Anticoagulation. INR ≤1.7 if on warfarin, and dabigatran reversal by idarucizumab are permitted.

Egyéb

  • ASPECTS 0-2 on NCCT
  • CTP or MRI perfusion ischemic core volume >100ml if presenting within 6-24 hours from symptoms onset
  • Anticipated endovascular stenting required for intracranial or extracranial atherosclerotic stenosis/occlusion.
  • More than six retrieval attempts in the same vessel
  • Contraindication to imaging with contrast agents
  • Pregnant women.
  • Current participation in another intervention research study that includes experimental interventions beyond standard-of-care.
  • Other standard contraindications to thrombolysis apart from time window.
  • Planned withdrawal of care or comfort care measures.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult participants (age≥18 years) presenting with ischemic stroke with arterial LVO on CT/MR Angiogram of the intracranial internal carotid or middle cerebral artery (MCA) first segment (M1) or proximal second segment (M2) committed to thrombectomy using standard criteria within 24 hours of onset:
  • For 0-6 hours of symptom onset: Presence of arterial occlusion as defined above and ASPECTS≥3 on NCCT
  • For 6-24 hours of symptom onset: Additional imaging criteria on CTP or MRI perfusion of core volume <100ml.
  • Qualifying CT/MR within 4hrs of randomisation (repeat CT for transferred participants required if >4hr)
  • Pre-stroke Modified Rankin Scale (mRS) score of ≤2 (mild pre-existing disability permitted)
  • Local legal requirements for consent have been satisfied.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Adelaide HospitalAdelaideAusztráliaToboroz
Gold Coast Univeristy HospitalGold CoastAusztráliaToboroz
Austin HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Alfred HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Monash Medical CentreMelbourneAusztráliaToboroz
Royal Melbourne HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Fiona Stanley HospitalPerthAusztráliaToboroz
Sir Charles Gairdner HospitalPerthAusztráliaToboroz
Royal North Shore HospitalSydneyAusztráliaToboroz
Liverpool HospitalSydneyAusztráliaToboroz
Townsville University HospitalTownsvilleAusztráliaToboroz
Christchurch HospitalChristchurchÚj-ZélandToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.