NCT05892510Toboroz2/3. fázis
Post-thrombectomy Intra-arterial Tenecteplase for Acute manaGement of Non-retrievable Thrombus and No-reflow in Emergent Stroke
Post-thrombectomy Intra-arterial Tenecteplase for Acute manaGement of Non-retrievable Thrombus and No-reflow in Emergent Stroke (EXTEND-AGNES TNK)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multicentre, prospective, Multi-arm Multi-stage (MAMS) seamless phase 2b/3 interventional randomized placebo-controlled double-blinded parallel-assignment (2 arms with 1:1 randomization) efficacy and safety trial to test intra-arterial tenecteplase at the completion of thrombectomy versus best practice in participants with anterior circulation LVO receiving mechanical thrombectomy within 24 hours of symptoms onset.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 462 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 26.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- University of Melbourne
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05892510
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 462
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- 12 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Alteplase being infused within 30 minutes (~5x half-life) of anticipated trial drug administration
Más betegség
- Intracranial hemorrhage identified by CT or MRI
- Any condition (eg.mid-arterial phase early venous filling) that in the judgment of investigators could impose hazards if study therapy is initiated
- Known terminal illness such that the participants would not be expected to survive a year.
Laborértékek
- Anticoagulation. INR ≤1.7 if on warfarin, and dabigatran reversal by idarucizumab are permitted.
Egyéb
- ASPECTS 0-2 on NCCT
- CTP or MRI perfusion ischemic core volume >100ml if presenting within 6-24 hours from symptoms onset
- Anticipated endovascular stenting required for intracranial or extracranial atherosclerotic stenosis/occlusion.
- More than six retrieval attempts in the same vessel
- Contraindication to imaging with contrast agents
- Pregnant women.
- Current participation in another intervention research study that includes experimental interventions beyond standard-of-care.
- Other standard contraindications to thrombolysis apart from time window.
- Planned withdrawal of care or comfort care measures.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult participants (age≥18 years) presenting with ischemic stroke with arterial LVO on CT/MR Angiogram of the intracranial internal carotid or middle cerebral artery (MCA) first segment (M1) or proximal second segment (M2) committed to thrombectomy using standard criteria within 24 hours of onset:
- For 0-6 hours of symptom onset: Presence of arterial occlusion as defined above and ASPECTS≥3 on NCCT
- For 6-24 hours of symptom onset: Additional imaging criteria on CTP or MRI perfusion of core volume <100ml.
- Qualifying CT/MR within 4hrs of randomisation (repeat CT for transferred participants required if >4hr)
- Pre-stroke Modified Rankin Scale (mRS) score of ≤2 (mild pre-existing disability permitted)
- Local legal requirements for consent have been satisfied.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Gold Coast Univeristy Hospital | Gold Coast | Ausztrália | Toboroz |
| Austin Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Monash Medical Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Melbourne Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Fiona Stanley Hospital | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Sir Charles Gairdner Hospital | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Royal North Shore Hospital | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Liverpool Hospital | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Townsville University Hospital | Townsville | Ausztrália | Toboroz |
| Christchurch Hospital | Christchurch | Új-Zéland | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.