NCT05893498Fut, nem toboroz
Advancing Cath Lab Results With FFRangio Coronary Physiology Assessment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To test whether FFRangio-guided treatment is non-inferior to conventional pressure wire-guided treatment in patients with coronary artery disease.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1924 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 25.
- Kezdés
- 2023. jún. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- CathWorks Ltd.
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05893498
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1924
- 2023. jún. 21. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 59 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (≥18 years of age) with one or more study lesion(s) (diameter stenosis 50-90%) deemed appropriate for both pressure-wire and FFRangio physiologic assessment.
- General Exclusion Criteria:
- Subject with ST-elevation (MI (STEMI) within 72 hours at time of study enrollment
- Prior coronary artery bypass graft (CABG) with patent grafts to the study vessel(s)
- Patients undergoing coronary physiologic assessment where one possible outcome is referral for CABG
- The study vessel supplies a significant nonviable territory (e.g., prior transmural MI)
- Severe left sided valvular heart disease
- Most recent documented LVEF ≤30%
- Women who are pregnant or breastfeeding (women of childbearing potential are required to have negative pregnancy test within 1 week of index procedure)
- Patients with life expectancy <1 year life as estimated by treating physician.
- Subjects enrolled in other ongoing non-registry clinical studies that would impact conduct or outcomes of this study (registries and long-term follow-up of other studies are allowed)
- Subjects who have undergone angiographic or wire-based coronary physiological assessment for 1 or more potential study lesions within 30 days of enrollment.
- Angiographic Exclusion Criteria:
- Coronary angiogram is not acquired per instructions as defined in the Study Protocol
- Sthe study lesion is the clear culprit for a NSTEACS
- Angiographic evidence of a procedural complication (e.g., acute stent thrombosis, flow-limiting dissection, perforation, slow/no reflow, or other) prior to randomization
- Thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) Grade 2 flow or lower in any study vessel at time of enrollment
- The study vessel is in a left coronary vessel with separate left anterior descending and left circumflex ostia arising from the aorta
- The study lesion involves the left main coronary artery (stenosis ≥ 50%)
- The study lesion is in an ectatic or aneurysmal coronary segment (defined as lumen diameter 1.5x diameter or the reference vessel)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (59)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpitaux Universitaires Genève HUG | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Cantonal de Fribourg (HFR) | Villars-sur-Glâne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Basildon University Hospital | Basildon | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Imperial College Healthcare | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Musgrove Park Hospital | Taunton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Centre | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Golda HaSharon Hospital | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Fukuyama Cardiovascular Hospital | Fukuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Gifu Heart Center | Gifu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ichinomiyanishi Hospital | Ichinomiya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kobe University | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chibanishi General Hospital | Matsudo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mie University Hospital | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sakakibara Heart Institute | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| NTT Medical Center Tokyo | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Lehigh Valley Health | Allentown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HCA Florida JFK Hospital | Atlantis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Union Memorial Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Presbyterian Methodist Hospital | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Christ Hospital | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Carmel Health System | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Metropolitan Heart Vascular Institute | Coon Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension St. John Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Elizabeth Healthcare | Edgewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inova Fairfax Hospital | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiac & Vascular Institute | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego Health | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA- Long Beach Healthcare | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keck Medicine of USC | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minneapolis Heart Institute Foundation | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mountainside Medical Center | Montclair | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Morristown Medical Center | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York - Presbyterian - Weill Cornell Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hospital | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health (Lenox Hill, North Shore, South Shore, Huntington, Staten Island)) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA - Palo Alto Healthcare | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hospital of the University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Valley Hospital | Ridgewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Francis Hospital and Heart Center | Roslyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TidalHealth, INC | Salisbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HCA Methodist Healthcare of San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente-San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ellis Hospital | Schenectady | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Joesph's Medical Center | Stockton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HCA Florida Northside Hospital | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tallahassee Research Institute | Tallahassee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Archbold Hospital | Thomasville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiac Associates Research | Tupelo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carle Foundation Hospital | Urbana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas Heart Hospital | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension Via Christi St. Francis | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.