NCT05893654Csak meghívásos1/2. fázis
Melphalan Chemoreduction for Ocular Melanoma
Melphalan Intra-arterial Chemotherapy for Choroidal Melanoma Chemoreduction - a Phase I Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate a new approach for treating large uveal melanomas, a type of eye cancer. The study aims to determine the effectiveness of using intra-arterial melphalan, a chemotherapy drug, to reduce tumor thickness, allowing for subsequent radiation therapy using a Ru-106 plaque. The main questions this trial seeks to answer are: * Can intra-arterial melphalan effectively reduce the thickness of large uveal melanomas? * Is the combination of intra-arterial melphalan and brachytherapy a safe and effective treatment option for these tumors? Participants enrolled in the trial have clinically diagnosed choroidal melanoma with tumor thickness equal to or greater than 8.00 mm. They will undergo a procedure where the chemotherapy drug is injected directly into the blood vessels that supply the tumor. After a few weeks, they will receive the radiation treatment using a small device placed on the eye. Throughout the trial, participants will have different tests to monitor the tumor and their vision, such as ultrasound scans, pictures of the inside of the eye, and a test called electroretinography (ERG) to check the function of the retina. These tests will be done at the start of the trial and at 1, 3, and 6 months later to track the progress of the treatment.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 18.
- Kezdés
- 2021. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05893654
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2021. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any clinical condition that impairs fundus documentation or patient follow-up
- Medical or psychological conditions that prevent comprehension and signature of the informed consent
- Past medical history of allergic reactions or hypersensitivity to melphalan
Egyéb
- Choroidal melanomas with a greatest basal diameter higher than 18mm
- Pregnancy, breastfeeding, or plans of getting pregnant in the next year
Kiket keres a vizsgálat
- Age equal to or higher than 18 years
- Diagnosis of choroidal melanoma with a thickness equal to or higher than 8 mm on ultrasound evaluation
- Comprehension and signature of the informed consent
- Adequate pupil dilation and sufficient cooperation to carry out the complementary exams
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.