Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05893797Befejeződött

A Study of LY8888AX in Participants Using a Connected Insulin Management Platform

Assessment of Participant Adherence and Glucose Control While Using a Connected Insulin Management Platform

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to assess participant adherence and glucose control while using a connected insulin management platform. Approximately 50 participants will be enrolled in each country.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 30.
Kezdés
2023. okt. 5.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 16.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT05893797

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 36
  • 2023. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 16.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previously used the Glooko RMA and/or Dexcom G6 CGM and were judged by the investigator to be non-adherent
  • Have participated, within the last 30 days, in a clinical study involving an investigational product. If the previous investigational product has a long half-life, 5 half-lives or 30 days (whichever is longer) should have passed
  • Have previously used or have been using an approved or investigational connected pen system within the 3 months prior to screening
  • Are on ultra-rapid insulin (e.g., Fiasp or Lyumjev) or rapid acting human insulin (i.e., Humulin) for previous 3 months, at the time of screening

Más betegség

  • Are currently undergoing dialysis treatment or have any other medical condition which may preclude them from participating in this trial as per the investigator's judgement
  • Have vision loss or vision impairment that does not allow recognition of Glooko RMA screen features

Egyéb

  • Are currently breastfeeding, pregnant, or plan to become pregnant during the next 4-6 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Have been diagnosed (clinically) with T1D for at least 1 year or are patients with T2D on basal bolus insulin therapy for at least 6 months
  • HbA1c ≥8% as confirmed by point-of-care test at screening
  • Are currently using the Dexcom G6 CGM or agree to start using the Dexcom G6 during the study and agree to switch to Glooko RMA
  • Are currently using Humalog ® insulin or another rapid acting insulin analogue (e.g., Apidra® , or Novorapid ® ) and agree to switch to study-provided Humalog mealtime insulin for duration of trial
  • Have been prescribed ≥3 doses of bolus insulin per day
  • Must be taking a stable insulin dose regimen (per investigator's judgement) for at least 3 months preceding study screening
  • Have in-home refrigeration for storage of insulin

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU de Besancon - Hopital Jean MinjozBesançonFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Caen Hopital Cote de NacreCaenFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Sud Francilien-PharmacieCorbeil-EssonnesFranciaországIsmeretlen állapot
Chu de GrenobleGrenoble Cédex 9FranciaországIsmeretlen állapot
CHU de LyonLyonFranciaországIsmeretlen állapot
CHU - l'Assistance Publique - Hôpitaux de MarseilleMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'ArchetNiceFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Strasbourg-HautepierreStrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot
Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du SudVénissieuxFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.