NCT05893797Befejeződött
A Study of LY8888AX in Participants Using a Connected Insulin Management Platform
Assessment of Participant Adherence and Glucose Control While Using a Connected Insulin Management Platform
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to assess participant adherence and glucose control while using a connected insulin management platform. Approximately 50 participants will be enrolled in each country.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 30.
- Kezdés
- 2023. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 16.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- NCT-szám
- NCT05893797
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 36
- 2023. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 16.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously used the Glooko RMA and/or Dexcom G6 CGM and were judged by the investigator to be non-adherent
- Have participated, within the last 30 days, in a clinical study involving an investigational product. If the previous investigational product has a long half-life, 5 half-lives or 30 days (whichever is longer) should have passed
- Have previously used or have been using an approved or investigational connected pen system within the 3 months prior to screening
- Are on ultra-rapid insulin (e.g., Fiasp or Lyumjev) or rapid acting human insulin (i.e., Humulin) for previous 3 months, at the time of screening
Más betegség
- Are currently undergoing dialysis treatment or have any other medical condition which may preclude them from participating in this trial as per the investigator's judgement
- Have vision loss or vision impairment that does not allow recognition of Glooko RMA screen features
Egyéb
- Are currently breastfeeding, pregnant, or plan to become pregnant during the next 4-6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Have been diagnosed (clinically) with T1D for at least 1 year or are patients with T2D on basal bolus insulin therapy for at least 6 months
- HbA1c ≥8% as confirmed by point-of-care test at screening
- Are currently using the Dexcom G6 CGM or agree to start using the Dexcom G6 during the study and agree to switch to Glooko RMA
- Are currently using Humalog ® insulin or another rapid acting insulin analogue (e.g., Apidra® , or Novorapid ® ) and agree to switch to study-provided Humalog mealtime insulin for duration of trial
- Have been prescribed ≥3 doses of bolus insulin per day
- Must be taking a stable insulin dose regimen (per investigator's judgement) for at least 3 months preceding study screening
- Have in-home refrigeration for storage of insulin
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Caen Hopital Cote de Nacre | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Sud Francilien-Pharmacie | Corbeil-Essonnes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu de Grenoble | Grenoble Cédex 9 | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Lyon | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU - l'Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Strasbourg-Hautepierre | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud | Vénissieux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.