NCT05895747Toboroz2. fázis
5-HTP and Creatine for Depression R33 Phase
31P-MRS and Resting State Functional Connectivity Analysis of the Effects of 5-hydroxytryptophan and Creatine for Antidepressant Augmentation in Patients With SSRI/SNRI-resistant Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a three-armed clinical trial examining the effect of 5-hydroxytryptophan and creatine monohydrate as augmenting agents for the treatment of depression. Subjects will be randomized between 5-HTP 100mg BID + creatine 5g daily, 5-HTP 200mg BID + creatine 10g daily, vs double placebo, for 8 weeks. The ability of the interventions to affect biomarkers associated with depression will be assessed using brain phosphorus magnetic resonance spectroscopy, functional connectivity imaging, and plasma serotonin levels.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 25.
- Kezdés
- 2023. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Utah
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05895747
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 106
- 2023. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with an antipsychotic, mood stabilizer, or non-SSRI/SNRI antidepressant except for bupropion at FDA-approved doses or trazodone up to 200mg, or use of any supplements apart from standard multivitamins
- Previous diagnosis of serotonin syndrome or evidence of serotonin syndrome
- Contraindications to MRI: ferromagnetic implants, implanted devices, claustrophobia
Más betegség
- Any non-MDD and non-anxiety psychiatric diagnosis, as identified by the MINI
- History of or current diagnosis of renal disease, such as chronic renal failure, acute renal failure or end stage renal disease
- History of or current pulmonary disease (except well controlled asthma)
- History of fibromyalgia or any rheumatological condition
- History of or current seizure disorder
- Positive pregnancy test, pregnancy, failure to use adequate birth control method
Laborértékek
- History of cardiac disease or QTc > 500ms
- Pre-existing eosinophilia (absolute eosinophil count > 500/uL)
Egyéb
- Current colitis or diverticulitis
- Current smoking
- Current serious suicide risk identified by the Columbia Severity Suicide Rating Scale
Kiket keres a vizsgálat
- Adults age 18-65 years inclusive
- Current diagnosis of MDD identified by the MINI (Mini Neuropsychiatric Interview)
- Current HAM-D17 score of >= 16
- Adequate adherence to any FDA approved SSRI or SNRI for at least 8 weeks
- Right-handed
- Residing at > 4000 ft for at least 12 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Utah Department of Psychiatry | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.