Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05895747Toboroz2. fázis

5-HTP and Creatine for Depression R33 Phase

31P-MRS and Resting State Functional Connectivity Analysis of the Effects of 5-hydroxytryptophan and Creatine for Antidepressant Augmentation in Patients With SSRI/SNRI-resistant Major Depressive Disorder

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a three-armed clinical trial examining the effect of 5-hydroxytryptophan and creatine monohydrate as augmenting agents for the treatment of depression. Subjects will be randomized between 5-HTP 100mg BID + creatine 5g daily, 5-HTP 200mg BID + creatine 10g daily, vs double placebo, for 8 weeks. The ability of the interventions to affect biomarkers associated with depression will be assessed using brain phosphorus magnetic resonance spectroscopy, functional connectivity imaging, and plasma serotonin levels.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
106 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 25.
Kezdés
2023. szept. 28.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 1.
Fő szponzor
University of Utah
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT05895747

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 106
  • 2023. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current treatment with an antipsychotic, mood stabilizer, or non-SSRI/SNRI antidepressant except for bupropion at FDA-approved doses or trazodone up to 200mg, or use of any supplements apart from standard multivitamins
  • Previous diagnosis of serotonin syndrome or evidence of serotonin syndrome
  • Contraindications to MRI: ferromagnetic implants, implanted devices, claustrophobia

Más betegség

  • Any non-MDD and non-anxiety psychiatric diagnosis, as identified by the MINI
  • History of or current diagnosis of renal disease, such as chronic renal failure, acute renal failure or end stage renal disease
  • History of or current pulmonary disease (except well controlled asthma)
  • History of fibromyalgia or any rheumatological condition
  • History of or current seizure disorder
  • Positive pregnancy test, pregnancy, failure to use adequate birth control method

Laborértékek

  • History of cardiac disease or QTc > 500ms
  • Pre-existing eosinophilia (absolute eosinophil count > 500/uL)

Egyéb

  • Current colitis or diverticulitis
  • Current smoking
  • Current serious suicide risk identified by the Columbia Severity Suicide Rating Scale

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults age 18-65 years inclusive
  • Current diagnosis of MDD identified by the MINI (Mini Neuropsychiatric Interview)
  • Current HAM-D17 score of >= 16
  • Adequate adherence to any FDA approved SSRI or SNRI for at least 8 weeks
  • Right-handed
  • Residing at > 4000 ft for at least 12 weeks

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Utah Department of PsychiatrySalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.