NCT05896163Befejeződött1/2. fázis
C4971006: A Study to Learn About the Effects of 2 Study Medicines (Maplirpacept [PF-07901801] and Glofitamab) When Given Together in People With Relapsed or Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma
C4971006: A PHASE 1b/2, OPEN-LABEL STUDY OF PF-07901801 IN COMBINATION WITH GLOFITAMAB AFTER A FIXED, SINGLE DOSE OF OBINUTUZUMAB IN PARTICIPANTS WITH RELAPSED/REFRACTORY DIFFUSE LARGE B CELL LYMPHOMA NOT ELIGIBLE FOR STEM CELL TRANSPLANTATION
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase 1b: to assess dose limiting toxicities (DLTs), safety and tolerability of PF-07901801 and glofitamab, after a single dose of obinutuzumab in adult participants with R/R DLBCL in order to select up to 2 doses of PF-07901801 for further evaluation in Phase 2 of the study. Phase 2: to assess the clinical anti-tumor activity of PF 07901801 in combination with glofitamab after a single dose of obinutuzumab in adult participants with R/R DLBCL.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 24.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- Pfizer Inc.
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT05896163
- EU CT-szám
- 2022-502822-41-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 34
- 18 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known active bacterial, viral, fungal, mycobacterial, parasitic, or other infection (excluding fungal infections of nail beds) not resolved within 72 hours prior to study enrollment.
- Prior treatment with anti-CD47 and/or anti-SIRPα therapy and/or prior glofitamab or anti-CD20xCD3 containing regimen.
Más betegség
- Known or suspected primary or secondary CNS lymphoma or meningeal involvement; history of multifocal leukoencephalopathy; history of CNS disease.
- Significant cardiac/cardiovascular/thromboembolic disease.
Egyéb
- High-grade B-Cell lymphoma NOS or High-grade B-Cell lymphoma with MYC and BCL2 rearrangements.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults with histologically confirmed DLBCL and relapsed or refractory disease
- Participant is not a candidate or unwilling to undergo high dose chemotherapy and subsequent autologous stem cell transplant or unable to receive approved chimeric antigen receptor T-cell therapy (CAR-T).
- Measurable disease: at least 1 site of measurable PET-avid disease per Lugano 2014 classification.
- Prior treatment must include at least 2 lines of systemic therapy (for Phase 2: at least 2 but no more than 4 prior lines of systemic therapy). Prior therapy must include an anti-CD20 containing regimen.
- Adequate hematologic, hepatic and renal function.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vivantes MVZ GmbH | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Halle (Saale) AöR | Halle Saale | Németország | Befejeződött |
| Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH | Ludwigshafen Am Rhein | Németország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier de la Cote Basque | Bayonne | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie | Caen Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Befejeződött |
| Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.