Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05896163Befejeződött1/2. fázis

C4971006: A Study to Learn About the Effects of 2 Study Medicines (Maplirpacept [PF-07901801] and Glofitamab) When Given Together in People With Relapsed or Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma

C4971006: A PHASE 1b/2, OPEN-LABEL STUDY OF PF-07901801 IN COMBINATION WITH GLOFITAMAB AFTER A FIXED, SINGLE DOSE OF OBINUTUZUMAB IN PARTICIPANTS WITH RELAPSED/REFRACTORY DIFFUSE LARGE B CELL LYMPHOMA NOT ELIGIBLE FOR STEM CELL TRANSPLANTATION

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase 1b: to assess dose limiting toxicities (DLTs), safety and tolerability of PF-07901801 and glofitamab, after a single dose of obinutuzumab in adult participants with R/R DLBCL in order to select up to 2 doses of PF-07901801 for further evaluation in Phase 2 of the study. Phase 2: to assess the clinical anti-tumor activity of PF 07901801 in combination with glofitamab after a single dose of obinutuzumab in adult participants with R/R DLBCL.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
34 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jan. 24.
Kezdés
2025. júl. 1.
Fő szponzor
Pfizer Inc.
NCT-szám
NCT05896163
EU CT-szám
2022-502822-41-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 34
  • 18 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known active bacterial, viral, fungal, mycobacterial, parasitic, or other infection (excluding fungal infections of nail beds) not resolved within 72 hours prior to study enrollment.
  • Prior treatment with anti-CD47 and/or anti-SIRPα therapy and/or prior glofitamab or anti-CD20xCD3 containing regimen.

Más betegség

  • Known or suspected primary or secondary CNS lymphoma or meningeal involvement; history of multifocal leukoencephalopathy; history of CNS disease.
  • Significant cardiac/cardiovascular/thromboembolic disease.

Egyéb

  • High-grade B-Cell lymphoma NOS or High-grade B-Cell lymphoma with MYC and BCL2 rearrangements.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults with histologically confirmed DLBCL and relapsed or refractory disease
  • Participant is not a candidate or unwilling to undergo high dose chemotherapy and subsequent autologous stem cell transplant or unable to receive approved chimeric antigen receptor T-cell therapy (CAR-T).
  • Measurable disease: at least 1 site of measurable PET-avid disease per Lugano 2014 classification.
  • Prior treatment must include at least 2 lines of systemic therapy (for Phase 2: at least 2 but no more than 4 prior lines of systemic therapy). Prior therapy must include an anti-CD20 containing regimen.
  • Adequate hematologic, hepatic and renal function.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Vivantes MVZ GmbHBerlinNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Halle (Saale) AöRHalle SaaleNémetországBefejeződött
Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbHLudwigshafen Am RheinNémetországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországBefejeződött
Centre Hospitalier de la Cote BasqueBayonneFranciaországBefejeződött
Institut BergonieBordeauxFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De Caen NormandieCaen Cedex 9FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de LilleLilleFranciaországBefejeződött
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországBefejeződött
Hopitaux Universitaires Pitie SalpetriereParisFranciaországBefejeződött
Hopital Saint LouisParisFranciaországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.