Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05896371Toborzás még nem indult1/2. fázis

A Phase 1/2 Study of Personalized PSMA Radiopharmaceutical Therapy

PROstate-specific Membrane Antigen DosImetry-Guided EndoradiotherapY: a Phase 1/2 Study of Personalized PSMA Radiopharmaceutical Therapy (PRODIGY-1)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to study a personalized regime of lutetium-177 (177Lu) prostate-specific membrane antigen (PSMA) radiopharmaceutical therapy (RPT) in patients with progressive and/or symptomatic, inoperable PSMA-expressing cancers of prostatic or other origins. The main questions it aims to answer are: * To establish a dosimetry-based, personalized regime of 177Lu-PSMA * To report on the efficacy of personalized 177Lu-PSMA Participants (stratified by risk factors of toxicity) will receive up to 6 cycles of a personalized activity of 177Lu-PSMA based on renal dosimetry. In the phase 1, the prescribed absorbed dose to the kidney will be escalated, to determine the regime that will be administered in the phase 2. The best response within 12 months after the first cycle will be assessed. Salvage treatment of 3 cycles may be offered to responders after re-progression.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 31.
Kezdés
2028. márc.
Elsődleges befejezés
2033. márc.
Fő szponzor
CHU de Quebec-Universite Laval
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05896371

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2028. márc. és az elsődleges befejezés (2033. márc.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known presence of central nervous system metastasis at risk of complication, which cannot be adequately stabilized (e.g. radiotherapy or corticoid prophylaxis), as per investigator's assessment

Más betegség

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 4 or prognosis < 3 months, for cancer-related or other serious medical conditions, as per investigator's assessment
  • Any condition that would limit the ability to comply with the study protocol, as per investigator's assessment
  • Pregnancy or breastfeeding (e.g. for female participants with non-prostate cancer)

Laborértékek

  • Platelets < 50 x 106/L
  • Absolute neutrophil count (ANC) < 1.0 x 106/L

Kiket keres a vizsgálat

  • >18 y.o. adults able to provide consent
  • Inoperable or metastatic PSMA-expressing cancer, with significant PSMA expression defined as uptake in at least one lesion that is superior to that of the liver on PSMA positron-emission tomography (PET) within 3 months prior to enrolment
  • Cancer progression documented within 3 months prior to enrolment as per the investigator's assessment, without initiation of another anti-cancer treatment since (excluding palliative radiation therapy to a minority of the tumor burden), unless that anti-cancer treatment was stopped prematurely because of intolerance
  • For participants with a cancer other than mCRPC, a recommendation from a multidisciplinary tumor board (MDT) in favor of PSMA RPT must be obtained

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.