NCT05896501Befejeződött
Role of FFR in ACS Patients: Pressure ACS Registry
Role of Fractional Flow Reserve Assessment Using Pressure Wire in Patients With Acute Coronary Syndrome Who Treated With Xience Stent; a Multicenter, Prospective, and Observational Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Currently, fractional flow reserve (FFR) is regarded as a gold-standard invasive method to define lesion-specific ischemia and FFR-guided PCI has been proven to reduce unnecessary revascularization and to enhance patient's clinical outcomes. Therefore, current guidelines recommend FFR measurement for intermediate coronary stenosis when there is no definite evidence of lesion-specific ischemia. However, previous evidences which well demonstrated the benefit of FFR-guided strategy were mostly generated from patients with stable coronary artery disease.4 FFR may be overestimated and the hemodynamic relevance of a coronary stenosis underestimated in patients with acute coronary syndrome (ACS).Its role in ACS patients still needs to be defined although several studies have recently published addressing the value of FFR-guided PCI in ACS. In fact, recent evidence suggests that culprit lesions of patients presenting with a non-ST-segment elevation myocardial infarction that were deferred based on a "negative" FFR have a relatively high event rate, calling into question the use of FFR in that patient population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 501 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 31.
- Kezdés
- 2020. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- The Catholic University of Korea
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05896501
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 501
- 2020. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe stenosis with TIMI flow ≤ II of the non-IRA artery
- Cardiogenic shock (Killip class IV) already at presentation or the completion of culprit PCI
- Intolerance to Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Heparin, Bivaluridin, or Everolimus
- Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
- ⑤ Pregnancy or breast feeding
- ⑥ Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol noncompliance (per site investigator's medical judgment).
- ⑦ Other primary valvular disease with severe degree: severe mitral regurgitation or mitral stenosis, severe aortic regurgitation or aortic stenosis
- ⑧ Patients with a history of Coronary Artery Bypass Graft(CABG)
- ⑨ Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject age 19-85 years old
- Diagnosed as ACS (unstable angina/ Non ST elevation myocardial infarction, ST elevation myocardial infarction)
- At least one stenosis of >50% in a non-culprit vessel ≥ 2.0 mm by visual estimation with TIMI 3 - multivessel disease after PCI for culprit lesion or single vessel disease with ambiguity for PCI ④ FFR within hospitalization for index PCI for ACS
Életkor a regiszterben: 19 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Daejeon St.Mary's Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Incheon St.Mary's Hospital | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| St. Vincent's Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Uijeongbu ST. Mary's Hospital | Uijeongbu-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.