NCT05897320Toboroz3. fázis
A Study of Eptinezumab in Pediatric Participants With Episodic Migraine
Interventional, Randomised, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Eptinezumab in Paediatric Patients (6 to 17 Years) for the Preventive Treatment of Episodic Migraine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this trial is to learn whether eptinezumab helps reduce the number of days with episodic migraine in pediatric participants.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 315 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 31.
- Kezdés
- 2023. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 6.
- Fő szponzor
- H. Lundbeck A/S
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05897320
- EU CT-szám
- 2022-502538-14-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 315
- 2023. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 6.) között
- 60 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History or diagnosis of chronic tension-type headache, hypnic headache, cluster headache, hemicrania continua, new daily persistent headache, or unusual migraine subtypes (previously referred to as complicated migraine), such as hemiplegic migraine (sporadic and familial), migraine with brainstem aura, recurrent painful ophthalmic neuropathy, or migraine with neurological accompaniments that are not typical of migraine aura (diplopia, altered consciousness, or long duration, e.g., >60 min).
- Current psychiatric condition that is uncontrolled and/or untreated for a minimum of 6 months prior to the Screening Visit. Participants with a lifetime history of psychosis and/or mania are excluded.
Más betegség
- History of moderate or severe head trauma or other neurological disorder or systemic medical disease that is, in the investigator's opinion, likely to affect the functions of the central nervous system.
- Any other disorder for which the treatment takes priority over treatment of migraine or is likely to interfere with study treatment or impair treatment compliance.
- Other inclusion and exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of migraine (with or without aura) according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3; in the opinion of the investigator) with history of migraine headaches of at least 6 months prior to the Screening Visit.
- During the 28-day screening period, the participant (and their parent/caregiver, when applicable) must adequately complete the headache eDiary (≥23 of the 28 days) following the day of the Screening Visit.
- During the 28-day screening period, the participant must have ≤14 headache days, of which at least 4 are migraine days as documented in the eDiary.
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (60)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Britanico de Buenos Aires (HOB) | Buenos Aires | Argentína | Befejeződött |
| Clinica Independencia | Buenos Aires | Argentína | Befejeződött |
| Mautalen Salud e Investigación | Buenos Aires | Argentína | Befejeződött |
| Hospital de Niños de la Santísima Trinidad | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| Instituto Médico Río Cuarto | Río Cuarto | Argentína | Toboroz |
| INECO Neurociencias Oroño | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Centro de Investigaciones Medicas Tucuman | San Miguel de Tucumán | Argentína | Toboroz |
| Kids Clinic | Ajax | Kanada | Toboroz |
| London Health Sciences Centre (LHSC) | London | Kanada | Toboroz |
| The Medical Arts Health Research Group - Penticton | Penticton | Kanada | Befejeződött |
| Vancouver Island Health Authority (VIHA) - Multiple Sclerosis (MS) Clinic | Victoria | Kanada | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario de Vigo-Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC) | Vigo | Spanyolország | Toboroz |
| NHS Lothian - Royal Hospital for Children & Young People (RHCYP) | Edinburgh | Egyesült Királyság | Toboroz |
| NHS Greater Glasgow and Clyde (NHSGGC) - Royal Hospital for Children - Glasgow (Royal Hospital fo... | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust | Great Yarmouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| L'Azienda Ospedaliera Brotzu - Clinica di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza - Ret... | Cagliari | Olaszország | Befejeződött |
| Istituto Giannina Gaslini (Ospedale Pediatrico IRCCS) - Centro Malattie Rare | Genoa | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Mondino, IRCCS Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Ospedaliero di Santa Chiara - Istituto To... | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - Gianicolo | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Centro de Investigacion Clinica de Morelia, S.C. | Morelia | Mexikó | Befejeződött |
| Clinical Research Institute SC-Mexico | Tepetlacolco | Mexikó | Toboroz |
| Centrum Medyczne Plejady | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| ETG Lublin | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k. | Oświęcim | Lengyelország | Toboroz |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| European Trial group network Sp. z o.o - Neuroscience | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Hospital de Braga | Braga | Portugália | Toboroz |
| Hospital Pediátrico de Coimbra | Coimbra | Portugália | Toboroz |
| Hospital Cuf Descobertas S.A. | Lisbon | Portugália | Befejeződött |
| Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao (CHUSJ) | Porto | Portugália | Toboroz |
| Centro Hospitalar Universitario de Santo Antonio - Centro Materno Infantil do Norte (CMIN) | Porto | Portugália | Toboroz |
| Univerzitetska Decija Klinika (UDK) (University Children's Hospital) | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| Clinical Center Kragujevac | Kragujevac | Szerbia | Toboroz |
| University Clinical Center NIS | Niš | Szerbia | Toboroz |
| University of Novi Sad - Faculty of Medicine - Clinical Center of Vojvodina - Hematology Clinic | Novi Sad | Szerbia | Toboroz |
| Institute of Child and Youth Health Care of Vojvodina | Novi Sad | Szerbia | Toboroz |
| Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Eskisehir Osmangazi University Hospital) | Eskişehir | Törökország | Toboroz |
| Istanbul Universitesi - Istanbul Tip Fakultesi (ITF) Hastanesi | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| İzmir Şehir Hastanesi | Izmir | Törökország | Toboroz |
| Mersin Universitesi Tip Fakultesi | Mersin | Törökország | Toboroz |
| Akron Children's Hospital | Akron | Egyesült Államok | Toboroz |
| Michigan Headache & Neurological Institute (MHNI) | Ann Arbor | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Clinical Integrative Research Center of Atlanta (CIRCAtl) | Atlanta | Egyesült Államok | Befejeződött |
| University of Maryland School of Medicine | Baltimore | Egyesült Államok | Befejeződött |
| OnSite Clinical Solutions, LLC - Charlotte | Charlotte | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center-Burnet Campus | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| True North Neurology - Commack (North Suffolk Neurology) | Commack | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Child Neurology Center (CNC) of Northwest Florida | Gulf Breeze | Egyesült Államok | Toboroz |
| AGA Clinical Trials | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| UK HealthCare-Kentucky Clinic | Lexington | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Children's Wisconsin (Children's Hospital of Wisconsin)-Main Campus | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Specialty Group (CSG) | Norfolk | Egyesült Államok | Toboroz |
| Road Runner Research (RRR) | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| New England Institute for Clinical Research (NEICR) - Stamford | Stamford | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of South Florida (USF) - Tampa Campus | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.