Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05897320Toboroz3. fázis

A Study of Eptinezumab in Pediatric Participants With Episodic Migraine

Interventional, Randomised, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Eptinezumab in Paediatric Patients (6 to 17 Years) for the Preventive Treatment of Episodic Migraine

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main goal of this trial is to learn whether eptinezumab helps reduce the number of days with episodic migraine in pediatric participants.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
315 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 31.
Kezdés
2023. jún. 8.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 6.
Fő szponzor
H. Lundbeck A/S
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT05897320
EU CT-szám
2022-502538-14-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 315
  • 2023. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 6.) között
  • 60 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History or diagnosis of chronic tension-type headache, hypnic headache, cluster headache, hemicrania continua, new daily persistent headache, or unusual migraine subtypes (previously referred to as complicated migraine), such as hemiplegic migraine (sporadic and familial), migraine with brainstem aura, recurrent painful ophthalmic neuropathy, or migraine with neurological accompaniments that are not typical of migraine aura (diplopia, altered consciousness, or long duration, e.g., >60 min).
  • Current psychiatric condition that is uncontrolled and/or untreated for a minimum of 6 months prior to the Screening Visit. Participants with a lifetime history of psychosis and/or mania are excluded.

Más betegség

  • History of moderate or severe head trauma or other neurological disorder or systemic medical disease that is, in the investigator's opinion, likely to affect the functions of the central nervous system.
  • Any other disorder for which the treatment takes priority over treatment of migraine or is likely to interfere with study treatment or impair treatment compliance.
    • Other inclusion and exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of migraine (with or without aura) according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3; in the opinion of the investigator) with history of migraine headaches of at least 6 months prior to the Screening Visit.
  • During the 28-day screening period, the participant (and their parent/caregiver, when applicable) must adequately complete the headache eDiary (≥23 of the 28 days) following the day of the Screening Visit.
  • During the 28-day screening period, the participant must have ≤14 headache days, of which at least 4 are migraine days as documented in the eDiary.

Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (60)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Britanico de Buenos Aires (HOB)Buenos AiresArgentínaBefejeződött
Clinica IndependenciaBuenos AiresArgentínaBefejeződött
Mautalen Salud e InvestigaciónBuenos AiresArgentínaBefejeződött
Hospital de Niños de la Santísima TrinidadCórdobaArgentínaToboroz
Instituto Médico Río CuartoRío CuartoArgentínaToboroz
INECO Neurociencias OroñoRosarioArgentínaToboroz
Centro de Investigaciones Medicas TucumanSan Miguel de TucumánArgentínaToboroz
Kids ClinicAjaxKanadaToboroz
London Health Sciences Centre (LHSC)LondonKanadaToboroz
The Medical Arts Health Research Group - PentictonPentictonKanadaBefejeződött
Vancouver Island Health Authority (VIHA) - Multiple Sclerosis (MS) ClinicVictoriaKanadaToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországToboroz
Complexo Hospitalario Universitario de Vigo-Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)VigoSpanyolországToboroz
NHS Lothian - Royal Hospital for Children & Young People (RHCYP)EdinburghEgyesült KirályságToboroz
NHS Greater Glasgow and Clyde (NHSGGC) - Royal Hospital for Children - Glasgow (Royal Hospital fo...GlasgowEgyesült KirályságToboroz
James Paget University Hospitals NHS Foundation TrustGreat YarmouthEgyesült KirályságToboroz
Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation TrustLondonEgyesült KirályságToboroz
L'Azienda Ospedaliera Brotzu - Clinica di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza - Ret...CagliariOlaszországBefejeződött
Istituto Giannina Gaslini (Ospedale Pediatrico IRCCS) - Centro Malattie RareGenoaOlaszországToboroz
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaMilanOlaszországBefejeződött
Fondazione Mondino, IRCCS Istituto Neurologico Nazionale a Carattere ScientificoPaviaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Ospedaliero di Santa Chiara - Istituto To...PisaOlaszországToboroz
Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - GianicoloRomeOlaszországToboroz
Centro de Investigacion Clinica de Morelia, S.C.MoreliaMexikóBefejeződött
Clinical Research Institute SC-MexicoTepetlacolcoMexikóToboroz
Centrum Medyczne PlejadyKrakowLengyelországToboroz
ETG LublinLublinLengyelországToboroz
Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.OświęcimLengyelországToboroz
MTZ Clinical Research powered by PratiaWarsawLengyelországToboroz
European Trial group network Sp. z o.o - NeuroscienceWarsawLengyelországToboroz
Hospital de BragaBragaPortugáliaToboroz
Hospital Pediátrico de CoimbraCoimbraPortugáliaToboroz
Hospital Cuf Descobertas S.A.LisbonPortugáliaBefejeződött
Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao (CHUSJ)PortoPortugáliaToboroz
Centro Hospitalar Universitario de Santo Antonio - Centro Materno Infantil do Norte (CMIN)PortoPortugáliaToboroz
Univerzitetska Decija Klinika (UDK) (University Children's Hospital)BelgradeSzerbiaToboroz
Clinical Center KragujevacKragujevacSzerbiaToboroz
University Clinical Center NISNišSzerbiaToboroz
University of Novi Sad - Faculty of Medicine - Clinical Center of Vojvodina - Hematology ClinicNovi SadSzerbiaToboroz
Institute of Child and Youth Health Care of VojvodinaNovi SadSzerbiaToboroz
Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Eskisehir Osmangazi University Hospital)EskişehirTörökországToboroz
Istanbul Universitesi - Istanbul Tip Fakultesi (ITF) HastanesiIstanbulTörökországToboroz
İzmir Şehir HastanesiIzmirTörökországToboroz
Mersin Universitesi Tip FakultesiMersinTörökországToboroz
Akron Children's HospitalAkronEgyesült ÁllamokToboroz
Michigan Headache & Neurological Institute (MHNI)Ann ArborEgyesült ÁllamokBefejeződött
Clinical Integrative Research Center of Atlanta (CIRCAtl)AtlantaEgyesült ÁllamokBefejeződött
University of Maryland School of MedicineBaltimoreEgyesült ÁllamokBefejeződött
OnSite Clinical Solutions, LLC - CharlotteCharlotteEgyesült ÁllamokBefejeződött
Cincinnati Children's Hospital Medical Center-Burnet CampusCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
True North Neurology - Commack (North Suffolk Neurology)CommackEgyesült ÁllamokBefejeződött
Child Neurology Center (CNC) of Northwest FloridaGulf BreezeEgyesült ÁllamokToboroz
AGA Clinical TrialsHialeahEgyesült ÁllamokToboroz
UK HealthCare-Kentucky ClinicLexingtonEgyesült ÁllamokBefejeződött
Children's Wisconsin (Children's Hospital of Wisconsin)-Main CampusMilwaukeeEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Specialty Group (CSG)NorfolkEgyesült ÁllamokToboroz
Road Runner Research (RRR)San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
New England Institute for Clinical Research (NEICR) - StamfordStamfordEgyesült ÁllamokToboroz
University of South Florida (USF) - Tampa CampusTampaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.