NCT05898464Befejeződött4. fázis
Immunogenicity and Safety of Recombinant Zoster Vaccine in People Living With HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the immunogenicity and safety of recombinant zoster vaccine according to CD4+ T-cell count and age in people living with HIV, and to provide evidence to guide immunization of people living with HIV.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 71 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 30.
- Kezdés
- 2023. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 10.
- Fő szponzor
- Seoul National University Hospital
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05898464
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 71
- 2023. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 10.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received any type of zoster vaccine within 1 year.
- Those who have received chemotherapy or radiotherapy within 6 months prior to the first vaccine dose.
- Chronic administration of immunosuppressive or other immune-modifying drugs within 6 months prior to ther first vaccine dose.
- Administration of immunoglobulins, and/or any blood products within 3 months preceding the first dose of study vaccine
- Have a medical condition that makes receiving an intramuscular injection medically contraindicated.
- Receiving any other vaccine within 14 days prior to and 14 days after receiving the study vaccine.
- Participate in a clinical trial that involves other investigational product or device during the course of the study.
Más betegség
- Have a history of severe allergy to any of the components of Shingrix vaccine.
- Have a acute medical condition at the time of screening.
- Have a disease or condition that may affect the immunogenicity or safety of the vaccine.
Egyéb
- Have been diagnosed with chickenpox or shingles within 12 months.
- Unable to be evaluated for adverse events via telephone contact after vaccination.
- Pregnant (including those planning to become pregnant) or lactating women.
- Any other person who, in the opinion of the investigator, is unsuitable for immune response assessment.
Kiket keres a vizsgálat
- 19 years old or older, HIV-1 infected person who have voluntarily agreed to participate in the study.
- Have been taking antiviral medications stably for at least one month at the time of screening.
- Have a CD4+ T-cell count measured before enrollment.
- Do not have AIDS-defining diseases (excluding oral thrush) or acute/uncontrolled opportunistic infection at the time of enrollment.
- Do not have uncontrolled chronic medical conditions other than HIV infection.
- 50 years old or older who have voluntarily agreed to participate in the study.
- Do not have uncontrolled chronic medical conditions
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Impact of CD4 T cell counts on the immunogenicity and safety of the recombinant zoster vaccine in people living with HIV.Int J Infect Dis · 2026 · PMID 42710800
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.