Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05898854Befejeződött2. fázis

[68Ga]Ga-FAPI PET/CT in Gastric and Gastroesophageal Junctional Cancer

[68Ga]Ga-FAPI PET/CT: The Dagnostic Accuracy for Primary Staging and Re-staging After Chemotherapy in Patients With Gastric and Gastro-esophageal Junctional Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Twenty (n=20) patients with gastric cancer or gastro-esophageal junctional cancer will undergo FAPI PET/CTs in addition to routing diagnostic workup (including FDG PET/CT) at primary staging and restaging. The FAPI PET/CT results will be compared to conventional imaging (including FDG PET/CT) using histopathology as reference standard, and the diagnostic accuracy will be determined. FAP-immunohistochemistry will be conducted in surgical specimens. FAPI PET/CT's impact on patient management and the prognostic value of FAPI PET/CT will be evaluated.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tényleges)
Első benyújtás
2023. jún. 2.
Kezdés
2024. febr. 15.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 18.
Fő szponzor
Aalborg University Hospital
NCT-szám
NCT05898854
EU CT-szám
2023-505916-40-01

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 20
  • 2024. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with an imminent need for surgery or in an emergency
  • Known concurrent other malignancy within the previous 5 years other than non-melanoma skin cancer
  • Patients not suited for surgery or neoadjuvant chemotherapy followed by surgery

Más betegség

  • Patients with non-resectable, inoperable, or recurrent gastric or GEJ cancer
  • History of allergic reactions / hypersensitivity attributed to 18F-FDG or 68Ga-FAPI-46.
  • Subjects with any medical condition or other circumstances that, in the opinion of the Investigator, would significantly decrease the reliability of data, achievement of study objectives or completing the study.

Laborértékek

  • Potential pregnant women of childbearing potential[1] not using effective contraceptives[2]. Potential pregnancy will be ascertained by a pregnancy test (urine humane choriogonadotropin (HCG) or serum HCG) < 48 hours before injection with 68Ga-FAPI-46.
  • Inability to remain still for the duration of the examination
    • Women of childbearing potential are defined as all women physiologically capable of becoming pregnant, i.e., not sterilized (bilateral tubectomy/occlusion, hysterectomy, bilateral oophorectomy) and not post-menopausal. In cases of uncertain menopausal status, serum follicle stimulating hormone (FSH) levels and menstruation history can be assessed.
    • Effective contraceptives include sexual abstinence, vasectomized partner, combined hormonal contraception (oral, intravaginal, transdermal), progesterone-only contraceptive (oral, injectable, implantable), or working intrauterine device (hormonal, non-hormonal).

Egyéb

  • Subject weighing more than 180 kg (weight limit scanner) or unable to fit within the imaging gantry
  • Severe claustrophobia unresponsive to oral anxiolytics
  • Pregnant, lactating, or breastfeeding women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Newly diagnosed with biopsy verified gastric or GEJ cancer and referred to primary staging FDG PET/CT
  • Deemed resectable and operable at the MDT, with or without neoadjuvant chemotherapy
  • Considered physically and mentally able to participate in the research project
  • Can read and understand Danish
  • 18-years or older and able to consent to project participation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Aalborg University HospitalAalborgDániaBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.