NCT05899465Toboroz3. fázis
Perioperative Treatment With Tranexamic Acid in Melanoma
Perioperative Treatment With Tranexamic Acid in Melanoma; Prognostic and Treatment-related Impact of the Plasminogen-plasmin Pathway
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Surgery is a key element in the treatment of melanoma, and naturally linked with an inflammatory response and recruitment of innate immune cells. Although surgery has a favorable intent, surgery-induced inflammation, neutrophils in particular, may accelerate growth of local and systemic micrometastases. Thus, improving cancer surgery and modulating the wound microenvironment in ways that benefit the patients is crucial. Repurposing already approved drugs in a cancer setting has gained increasing interest in recent years. Interestingly, tranexamic acid was recently suggested as an anti-cancer drug, capable of reducing tumor growth in experimental animal models and reducing the viability of different melanoma cell lines. As a novel approach, sponsor and investigators will conduct a Randomised Clinical Trial, using perioperative treatment with Tranexamic Acid, aiming to prevent the early relapses for patients with melanoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1204 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 4.
- Kezdés
- 2023. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05899465
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1204
- 2023. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known and treated epilepsia or previous seizures
Más betegség
- With a prior history of invasive melanoma
- Known allergy or hypersensitivity to TXA
Laborértékek
- eGFR 0-50
Egyéb
- Patients
- Thromboembolic events within the last 3 months
- Pregnancy
- Active breastfeeding
- Current use of tranexamic acid
Kiket keres a vizsgálat
- Patients
- Diagnosed with invasive cutaneous melanoma (pathological stage/tumor grade ≥T2b), defined as either: Breslow thickness >1.0-2.0 mm with presence of ulceration or Breslow thickness >2.0 mm regardless of ulceration status.
- Eligible for surgery (wide local excision and sentinel lymph node biopsy).
- >/=18 years of age and </=80 years of age
- Signed Informed Consent Form
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital. Dept. of Plastic- and Breast Surgery. | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Aarhus University Hospital. Dept. of Plastic- and Breast Surgery | Aarhus | Dánia | Toboroz |
| Copgenhagen University Hospital, Rigshospitalet. Dept. of Plastic Surgery and Burns Treatment | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Copenhagen University Hospital, Herlev. Dept. of Plastic Surgery | Herlev | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Sygehus Lillebælt, Vejle Hospital. Dept. of Plastic Surgery | Vejle | Dánia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.