NCT05899621Toboroz
A Real-world Study of Obinutuzumab-based Therapy for Previously Untreated FL
A Real-world Study of the Efficacy and Safety of Obinutuzumab-based Therapy for Previously Untreated Follicular Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to observe and explore the efficacy and safety of obinutuzumab-based therapy for previously untreated follicular lymphoma
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 332 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 1.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT05899621
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 332
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek follikuláris limfómájuk van, még nem kaptak rá kezelést, és most kezelésre van szükségük. Obinutuzumab-alapú kezelést kapnának.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövettani vizsgálattal igazolt, CD20-pozitív follikuláris limfóma, 1., 2. vagy 3A fokozatú. Kezelésre van szükség, és a kezelés előtt CT-n vagy PET-CT-n mérhető elváltozás van.
- Korábbi kezelés
- A limfómára még nem kapott kezelést. Az orvos szerint a GR, GB vagy GCHOP kezelési séma szóba jöhet.
- Biomarker vagy leletérték
- CD20-pozitív limfóma.
A részvétel fő kizáró okai
- Transzformálódott follikuláris limfóma vagy 3B fokozatú follikuláris limfóma
- Pozitív hepatitis B vagy hepatitis C teszt kimutatható vírussal, vagy HIV-pozitivitás
- Az agyat, a gerincvelőt vagy ezek burkát érintő limfóma
- Olyan gyógyszer, amely a kezelési tervben nem adható
- Más kutatók szerint nem vehet részt a vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any drug contraindication in the treatment plan
Más betegség
- HBsAg positive and / or HBcAb positive with HBV DNA titer; HCV antibody positive with HCV-RNA; or HIV positive
Egyéb
- Transformed follicular lymphoma or 3B follicular lymphoma;
- Central nervous system or meninges involved
- Patients judged by other researchers to be unsuitable for inclusion in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed CD20 positive follicular lymphoma grade 1, 2, or 3A based on 2016 WHO classification
- Treatment naive
- Age ≥ 18 years
- Indications for treatment confirmed
- Must has measurable lesion in CT or PET-CT prior to treatment
- Considered suitable for GR, GB or GCHOP regimens
- Informed consented
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.