NCT05900258Befejeződött4. fázis
Tirbanibulin 1% Ointment for the Treatment of Chronically Sun-damaged Skin on the Face
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Interventional, monocentric, national, single-arm, uncontrolled, open, prospective phase IV study. Since this study is not powered for confirmative testing, analysis is done by descriptive statistics Eligible AK patients receive Tirbanibulin on sun-damaged areas of the face for five days, according to the SmPC. Diagnosis and monitoring of treatment effects are supported by UV imaging using Canfield VISIA®. Safety and efficacy are assessed at end of treatment visit (EoT, approximately 3 days after the last dose, i.e, day 8 ± 2) and at a follow-up visit (FuV) 57 ± 7 d after the start of the treatment. UV images (Canfield VISIA®) will be taken at baseline, EoT and FuV, accompanied by conventional dermatological assessment according to clinical routine.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 10.
- Kezdés
- 2023. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 13.
- Fő szponzor
- Medical University of Graz
- NCT-szám
- NCT05900258
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 22
- 2023. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant cutaneous malignancy in treatment area, including but not restricted to squamous skin cancer
Más betegség
- Allergy or intolerance towards the active ingredient or any of the constituents of the IMP
Egyéb
- Any contraindication for the IMP, according to the most recent version of the SmPC
- Open lesions of any kind on the face
- Immune deficiency
- Participation in another clinical trial during the last six months
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent
- Diagnosed with sun-damaged skin on the face and AK in the treatment area
- Willing and able to comply with all study procedures
- Use of medically acceptable contraception in males or females of child-bearing potential
- 51 -100 years of age
- Negative pregnancy test at baseline in females of childbearing potential
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universität Graz | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.