NCT05901545Toboroz1. fázis
Evaluating 111In Panitumumab for Nodal Staging in Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I trial tests the safety and effectiveness of indium In 111 panitumumab (111In-panitumumab) for identifying the first lymph nodes to which cancer has spread from the primary tumor (sentinel lymph nodes) in patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) undergoing surgery. The most important factor for survival for many cancer types is the presence of cancer that has spread to the lymph nodes (metastasis). Lymph node metastases in patients with head and neck cancer reduce the 5-year survival by half. Sometimes, the disease is too small to be found on clinical and imaging exams before surgery. 111In-panitumumab is in a class of medications called radioimmunoconjugates. It is composed of a radioactive substance (indium In 111) linked to a monoclonal antibody (panitumumab). Panitumumab binds to EGFR receptors, a receptor that is over-expressed on the surface of many tumor cells and plays a role in tumor cell growth. Once 111In-panitumumab binds to tumor cells, it is able to be seen using an imaging technique called single photon emission computed tomography/computed tomography (SPECT/CT). SPECT/CT can be used to make detailed pictures of the inside of the body and to visualize areas where the radioactive drug has been taken up by the cells. Using 111In-panitumumab with SPECT/CT imaging may improve identification of sentinel lymph nodes in patients with head and neck squamous cell cancer undergoing surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 4.
- Kezdés
- 2023. aug. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 30.
- Fő szponzor
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05901545
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2023. aug. 22. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Myocardial infarction (MI); cerebrovascular accident (CVA); uncontrolled congestive heart failure (CHF); significant liver disease; or unstable angina within 6 months prior to enrollment.
- Subjects receiving Class IA (quinidine, procainamide) or Class III (dofetilide, amiodarone, sotalol) antiarrhythmic agents.
Más betegség
- History of infusion reactions to monoclonal antibody therapies
- History of allergies to iodine
- Subjects with a history or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis.
- Severe renal disease or anuria.
Laborértékek
- Magnesium or potassium lower than the normal institutional values.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 19 years.
- Biopsy-confirmed diagnosis of squamous cell carcinoma of the head and neck, clinically-staged as node-negative (cN0) or as clinically-suspicious node(s).
- Subjects diagnosed with any T stage, any subsite within the head and neck that are scheduled to undergo surgical resection. Subjects with recurrent disease or a new primary will be allowed.
- Planned standard of care elective neck dissection for node-negative or node-positive disease.
- Have acceptable hematologic status, kidney function, and liver function including the following clinical results:
- Hemoglobin ≥ 9 gm/dL
- White blood cell count \> 3000/mm\^3
- Platelet count ≥ 100,000/mm\^3
- Serum creatinine ≤ 1.5 times upper reference range
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University/Ingram Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.