Belépés

NCT05901649Befejeződött

A Study for the Participants With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Treated With Androgen Deprivation Therapy (ADT) Plus Apalutamide or Enzalutamide

Prospective, Multi-Country, Observational Study of Clinical Outcomes for Participants With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Treated With ADT Plus Apalutamide or Enzalutamide Under Routine Clinical Practice (ArtemisPRO)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the real-world outcomes differences between apalutamide or enzalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) for the treatment of participants with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
505 (tényleges)
Első benyújtás
2023. jún. 5.
Kezdés
2023. júl. 5.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 16.
Fő szponzor
Janssen-Cilag Ltd.
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05901649

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 505
  • 2023. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 16.) között
  • 53 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has already received or is currently receiving either apalutamide or enzalutamide, or any other novel hormonal treatments (including but not limited to abiraterone acetate and darolutamide)
  • Is currently receiving an active treatment for prostate cancer as part of an interventional study
  • Has a progression under ADT treatment (and thus became castrate-resistant) prior to start of apalutamide or enzalutamide treatment
  • Has received ADT treatment for mHSPC for more than 2 months prior to apalutamide or enzalutamide treatment initiation or ADT treatment was administered for earlier disease stages within the last 12 months prior to apalutamide or enzalutamide treatment initiation
  • Has received prior docetaxel for the treatment of mHSPC

Egyéb

  • Participants is not treated in line with current Summary of Product Characteristics for apalutamide or enzalutamide

Kiket keres a vizsgálat

  • Must have a histologically or cytologically-confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the prostate
  • Must have documented metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)
  • Must have agreed with the treating physician the initiation of either apalutamide or enzalutamide (plus androgen deprivation therapy \[ADT\]) treatment, per the treating physician's decision, prior to enrollment into the study
  • Must sign, and/or their legally acceptable representative where applicable must sign, a participation agreement/ informed consent form (ICF) allowing data collection and source data verification in accordance with local requirements
  • Must have baseline prostate-specific antigen (PSA) captured within 30 days prior to the first administration of apalutamide or enzalutamide
  • Must agree to complete patient-reported outcomes (PROs) during the study, including the baseline ones collected before the first administration of apalutamide or enzalutamide

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (53)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Akh Wien
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ViennaAusztriaIsmeretlen állapot
Klinikum Wels-Grieskirchen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WelsAusztriaIsmeretlen állapot
Urologie Dierdorf
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DierdorfNémetországIsmeretlen állapot
St. Elisabeth Hospital Leipzig
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországIsmeretlen állapot
Urologicum Duisburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuisburgNémetországIsmeretlen állapot
Urologisches Zentrum Mittelhessen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GladenbachNémetországIsmeretlen állapot
Praxis Dr. Serkan Filiz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MainzNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Muenster
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünsterNémetországIsmeretlen állapot
Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RegensburgNémetországIsmeretlen állapot
Hosp Univ A Coruna
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
A CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Torrecardenas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlmeríaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Puerta Del Mar
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CadizSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Gral. Univ. de Castellon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CastellonSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Univ. Lucus Augusti
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LugoSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp Regional Univ de Malaga
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Univ. de Canarias
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San Cristóbal de La LagunaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Clinico Univ. de Santiago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santiago de CompostelaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Univ. I Politecni La Fe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Institut Sainte-Catherine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AvignonFranciaországIsmeretlen állapot
Polyclinique Bordeaux Nord Acquitaine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Institut Bergonie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Clinique Pasteur Lanroze
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrestFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Michallon CHU Grenoble Alpes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La TroncheFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Edouard Herriot
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországIsmeretlen állapot
Centre d Oncologie de Gentilly
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NancyFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Nîmes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NîmesFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Européen Georges Pompidou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Tenon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Rene Dubos Pontoise
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PontoiseFranciaországIsmeretlen állapot
Clinique de la Croix du Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Quint-FonsegrivesFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Prive
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-GrégoireFranciaországIsmeretlen állapot
Clinique Sainte Anne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Foch
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuresnesFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Toulouse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
Lewisham & Greenwich NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerkshireEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CornwallEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Torbay Hospital-Devon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DevonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DorchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Surrey County Hospital NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuildfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University College London Hospitals NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Free London NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OldhamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Northern Lincolnshire and Goole NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ScunthorpeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TauntonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust Worthing Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WorthingEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Attikon University General Hospital of Attica
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországIsmeretlen állapot
Alexandra General Hospital of Athens
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországIsmeretlen állapot
Anticancer Oncology Hospital of Athens Agios Savvas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországIsmeretlen állapot
General Oncology Hospital of Kifisias "Agioi Anargyroi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországIsmeretlen állapot
University Hospital of Heraklion
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeraklionGörögországIsmeretlen állapot
University General Hospital of Rio Patras
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PátraiGörögországIsmeretlen állapot
Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.