NCT05901649Befejeződött
A Study for the Participants With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Treated With Androgen Deprivation Therapy (ADT) Plus Apalutamide or Enzalutamide
Prospective, Multi-Country, Observational Study of Clinical Outcomes for Participants With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Treated With ADT Plus Apalutamide or Enzalutamide Under Routine Clinical Practice (ArtemisPRO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the real-world outcomes differences between apalutamide or enzalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) for the treatment of participants with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 505 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 5.
- Kezdés
- 2023. júl. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 16.
- Fő szponzor
- Janssen-Cilag Ltd.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05901649
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 505
- 2023. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 16.) között
- 53 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has already received or is currently receiving either apalutamide or enzalutamide, or any other novel hormonal treatments (including but not limited to abiraterone acetate and darolutamide)
- Is currently receiving an active treatment for prostate cancer as part of an interventional study
- Has a progression under ADT treatment (and thus became castrate-resistant) prior to start of apalutamide or enzalutamide treatment
- Has received ADT treatment for mHSPC for more than 2 months prior to apalutamide or enzalutamide treatment initiation or ADT treatment was administered for earlier disease stages within the last 12 months prior to apalutamide or enzalutamide treatment initiation
- Has received prior docetaxel for the treatment of mHSPC
Egyéb
- Participants is not treated in line with current Summary of Product Characteristics for apalutamide or enzalutamide
Kiket keres a vizsgálat
- Must have a histologically or cytologically-confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the prostate
- Must have documented metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)
- Must have agreed with the treating physician the initiation of either apalutamide or enzalutamide (plus androgen deprivation therapy \[ADT\]) treatment, per the treating physician's decision, prior to enrollment into the study
- Must sign, and/or their legally acceptable representative where applicable must sign, a participation agreement/ informed consent form (ICF) allowing data collection and source data verification in accordance with local requirements
- Must have baseline prostate-specific antigen (PSA) captured within 30 days prior to the first administration of apalutamide or enzalutamide
- Must agree to complete patient-reported outcomes (PROs) during the study, including the baseline ones collected before the first administration of apalutamide or enzalutamide
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (53)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Akh Wien Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Wels-Grieskirchen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wels | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Urologie Dierdorf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dierdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| St. Elisabeth Hospital Leipzig Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Urologicum Duisburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duisburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Urologisches Zentrum Mittelhessen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gladenbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. Serkan Filiz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Muenster Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Regensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Univ A Coruna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Torrecardenas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Almería | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Puerta Del Mar Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cadiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Gral. Univ. de Castellon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Castellon | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. Lucus Augusti Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lugo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Regional Univ de Malaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. de Canarias Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Cristóbal de La Laguna | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Clinico Univ. de Santiago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. I Politecni La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Sainte-Catherine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Avignon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Polyclinique Bordeaux Nord Acquitaine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Bergonie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Pasteur Lanroze Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Michallon CHU Grenoble Alpes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Tronche | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Edouard Herriot Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre d Oncologie de Gentilly Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nîmes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Européen Georges Pompidou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Tenon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Rene Dubos Pontoise Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pontoise | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique de la Croix du Sud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Quint-Fonsegrives | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Prive Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Grégoire | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Sainte Anne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Foch Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suresnes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Toulouse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Lewisham & Greenwich NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berkshire | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cornwall | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Torbay Hospital-Devon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Devon | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Dorset County Hospital NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dorchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Surrey County Hospital NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guildford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Free London NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Northern Care Alliance NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oldham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Northern Lincolnshire and Goole NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scunthorpe | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Taunton and Somerset NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taunton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust Worthing Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Worthing | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Attikon University General Hospital of Attica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Alexandra General Hospital of Athens Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Anticancer Oncology Hospital of Athens Agios Savvas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| General Oncology Hospital of Kifisias "Agioi Anargyroi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Heraklion Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heraklion | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital of Rio Patras Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pátrai | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.