NCT05902416Toboroz
Clinical Registration Study of Haplo-HSCT for Elderly Patients With Acute Leukemia/ Myelodysplastic Syndrome
Clinical Registration Study of Haploidentical Stem Cell Transplantation for Elderly Patients With Acute Leukemia or Myelodysplastic Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open, prospective, single-center, single-arm study expanded based on the study of NCT03412409.The primary objective of this study is to evaluate the transplantation efficacy of the RIC conditioning regimen in elderly patients receiving the transplantation of haploidentical hematopoietic stem cells. Elderly patients are defined as ≥55 years of age; High comorbidity is defined as an HCT-CI score ≥3.Primary endpoint is 1-year LFS. Secondary endpoints are 1-year OS and 1-year TRM, Other indicators to be assessed in this study include acute GVHD, chronic GVHD, CMV activation, EBV activation, engraftment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 5.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT05902416
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are not eligible for hematopoietic stem cell transplantation;
Más betegség
- Patients with the severe infections;
Életkor
- Pregnant or lactating women or female and male subjects of childbearing age and their spouses who are unable to secure effective contraception during the dosing period and within 90 days after the end of the dosing period.
Egyéb
- Patients who are enrolled in other clinical trials within 1 month;
- Patients who may not be able to complete the study for other reasons, or may be considered by the investigator not suitable to participate in the study;
- Patients unable to properly understand or refusing to accept the informed consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥55 years of age and <70 years of age, with acute leukemia or MDS (with or without HCT-CI≥3);
- Patients eligible for the transplantation of allogeneic hematopoietic stem cells;
- Patients unavailable with HLA matched donors but available with haploidentical donors;
- Voluntary participation in this study and signing the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 55 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.