NCT05902702Toborzás még nem indult
Isotonic Saline for Children With Bronchiolitis
Isotonic Saline for Children With Bronchiolitis - a Randomized Controlled Non-inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized clinical trial is to investigate the optimal supportive treatment of bronchiolitis in infants from 0-12 months of age. The main question[s] it aims to answer are: * To investigate whether isotonic saline should be used as supportive treatment for children with bronchiolitis, and if so, identify the optimal route of administration. The primary outcome is duration of hospitalization. * To investigate the current epidemiology of the viral pathogens causing bronchitis in children in Denmark, and to assess whether children infected with specific pathogens might benefit from treatment with isotonic saline. The children are randomized after inclusion through computer randomization to one of the 3 arms in the study: 1. Nebulized isotonic saline 2. Nasal irrigation with isotonic saline 3. No treatment with saline The investigators will compare treatment with saline (both methods) with no treatment, and the investigators will also compare the two methods of delivery of saline (nebulized vs. nasal irrigation).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 31.
- Kezdés
- 2023. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept.
- Fő szponzor
- Slagelse Hospital
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05902702
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2023. szept. és az elsődleges befejezés (2024. szept.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Children in whom treatment with short-acting beta-2 agonist is initiated (as this is delivered in nebulized isotonic saline).
Más betegség
- Children with cystic fibrosis or other serious congenital lung diseases
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 0-12 months, whose parents give informed consent to participate, with symptoms of bronchiolitis including at least one of:
- Runny nose
- Dry and persistent cough
- Labored breathing (tachypnea, retractions, nasal flaring)
- Grunting
- Cyanosis or apnea
- Wheezing or crackles on auscultation
- O2 saturations below 92 %
- Difficulties feeding
Életkor a regiszterben: 1 nap – 12 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.