NCT05903066Befejeződött
TRansmural hEaliNg Definition in CroHn's Disease (TRENCH 1)
TRansmural hEaliNg Definition in CroHn's Disease - The TRENCH1 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multicenter prospective cross-sectional study of CD patients, its aim is the construction of an objective and reproducible system for evaluation of Transmural healing in Crohn's Disease (CD). Primary objective : Objective definition of depth or grade of transmural healing in relation to radiologic signs observed during Magnetic Resonance Enterography (MRE) in CD
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 320 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 5.
- Kezdés
- 2023. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 19.
- Fő szponzor
- Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05903066
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 320
- 2023. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 19.) között
- 13 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- MRE images of poor quality, based on previously defined criteria
Más betegség
- Isolated perianal disease without luminal location
Egyéb
- Pregnancy during the study
- People unable to give consent (because of their physical or mental state)
- Absence of written consent
- Ulcerative colitis or unclassified IBD
- Specific postsurgical settings: ileoanal anastomosis, ileostomy or colostomy.
- Less than 3 evaluable ileocolic segments or more than 3 resected ileocolonic segments (not counting ileocecal valve)
- Severe obstructive symptoms
- Symptomatic intra-abdominal abscess
- Contraindication for MRI
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years of age
- Patient diagnosed with CD for more than 6 months with histological confirmation available in his medical record.
- Indication for MRE based on routine clinical practice validated by the treating physician
- Any CD treatment will be authorized, such as biologicals (infliximab, adalimumab, vedolizumab, ustekinumab…), or immunomodulators (azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate…).
- The subjects sign and date a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of the study.
- A subject can be enrolled into the study only if the grade of TH (assessed by the LRP) corresponding to the subject is not already fulfilled.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU Amiens-Picardie - Site Sud | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| APHP - Hopital Ambroise Pare | Boulogne-Billancourt | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Limoges - Dupuytren | Limoges | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| AP-HM Hôpital Nord | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nîmes - HOPITAL CAREMEAU | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Rennes - Hopital Pontchaillou | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.