Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05903066Befejeződött

TRansmural hEaliNg Definition in CroHn's Disease (TRENCH 1)

TRansmural hEaliNg Definition in CroHn's Disease - The TRENCH1 Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Multicenter prospective cross-sectional study of CD patients, its aim is the construction of an objective and reproducible system for evaluation of Transmural healing in Crohn's Disease (CD). Primary objective : Objective definition of depth or grade of transmural healing in relation to radiologic signs observed during Magnetic Resonance Enterography (MRE) in CD

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
320 (tényleges)
Első benyújtás
2023. jún. 5.
Kezdés
2023. szept. 28.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 19.
Fő szponzor
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT05903066

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 320
  • 2023. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 19.) között
  • 13 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • MRE images of poor quality, based on previously defined criteria

Más betegség

  • Isolated perianal disease without luminal location

Egyéb

  • Pregnancy during the study
  • People unable to give consent (because of their physical or mental state)
  • Absence of written consent
  • Ulcerative colitis or unclassified IBD
  • Specific postsurgical settings: ileoanal anastomosis, ileostomy or colostomy.
  • Less than 3 evaluable ileocolic segments or more than 3 resected ileocolonic segments (not counting ileocecal valve)
  • Severe obstructive symptoms
  • Symptomatic intra-abdominal abscess
  • Contraindication for MRI

Kiket keres a vizsgálat

  • ≥ 18 years of age
  • Patient diagnosed with CD for more than 6 months with histological confirmation available in his medical record.
  • Indication for MRE based on routine clinical practice validated by the treating physician
  • Any CD treatment will be authorized, such as biologicals (infliximab, adalimumab, vedolizumab, ustekinumab…), or immunomodulators (azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate…).
  • The subjects sign and date a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of the study.
  • A subject can be enrolled into the study only if the grade of TH (assessed by the LRP) corresponding to the subject is not already fulfilled.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU de LiègeLiègeBelgiumIsmeretlen állapot
CHU Amiens-Picardie - Site SudAmiensFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Bordeaux - Hopital Haut LevequeBordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
APHP - Hopital Ambroise PareBoulogne-BillancourtFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'EstaingClermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
CHRU de Lille - Hopital Claude HuriezLilleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Limoges - DupuytrenLimogesFranciaországIsmeretlen állapot
AP-HM Hôpital NordMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Montpellier Hôpital Saint EloiMontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de NantesNantesFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Nîmes - HOPITAL CAREMEAUNîmesFranciaországIsmeretlen állapot
Hospices Civils de LyonPierre-BéniteFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Rennes - Hopital PontchaillouRennesFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.