NCT05903794Befejeződött1. fázis
A Study of EXG102-031 in Patients With wAMD (Everest)
An Open-label, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Gene Therapy With EXG102-031 in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD), the macula, or the part of the eye that provides the clear, detailed central vision, is being affected by abnormal blood vessel growth and leakage. This leakage affects the vision over time and can lead to severe blurriness or blinding. EXG102-031 was made to block the extra vessel formation which would lead to less leakage affecting the vision. Before EXG102-031 can be tested for its efficacy (if it makes vision better), it must be tested to see if it is safely tolerated to confirm it can continue to be studied in more patients with nAMD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 6.
- Kezdés
- 2023. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 16.
- Fő szponzor
- Exegenesis Bio
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT05903794
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2023. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 16.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior receipt of any ocular or systemic gene therapy agent.
Más betegség
- Presence of any ocular disease or history of disease in the study eye other than nAMD that may affect central visual acuity and/or macular detection, including retinal detachment, or in the opinion of the investigator could limit VA improvement in the study eye;
- Subretinal hemorrhage accumulating in the center of the macula of the test eye, with an area of hemorrhage ≥ 4 optic disc diameters;
- Active ocular infection in either eye;
- History of intraocular surgery in the study eye within 90 days of screening; or
Egyéb
- Presence in the study eye of CNV or macular edema due to causes other than AMD;
- Presence in the study eye of scarring, fibrosis or atrophy involving the macula;
- Presence of advanced glaucoma or uncontrolled glaucoma in the study eye;
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, age ≥ 50 years of age;
- Diagnosis of nAMD and current active lesion in the study eye at Screening;
- An ETDRS BCVA letter scores between 73 and 19 letters in the study eye;
- Response to anti-VEGF treatment during Screening;
- The study eye must be a pseudophakic lens (post-cataract surgery status); and
- Voluntarily agree to participate in the clinical trial, understand the trial procedures, and be capable of signing the informed consent form before screening.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erie Retina Research | Erie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sierra Eye Associates | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.