NCT05903807Befejeződött2. fázis
68Ga-FAPI PET/CT: The Diagnostic Accuracy for Primary Staging and Re-staging of Patients with Ovarian Cancer
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. Compare the diagnostic accuracy of FAPI PET/CT to FDG PET/CT on a lesion basis at primary staging and restaging (after neoadjuvant chemotherapy) 2. Explore how an added FAPI PET/CT influences the patient management at primary staging and at restaging 3. Investigate the feasibility of FAPI PET/CT at restaging (after chemotherapy) 4. Explore the potential limitations of FAPI PET/CT in tumor deposits 5. Evaluate the safety of 68Ga-FAPI-46 injection
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 22.
- Kezdés
- 2023. nov. 17.
- Fő szponzor
- Aalborg University Hospital
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05903807
- EU CT-szám
- 2023-505938-98-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with an imminent need for surgery or in an emergency
- Known concurrent other malignancy within the previous 5 years other than non-melanoma skin cancer
- Patients not suited for surgery or neoadjuvant chemotherapy followed by surgery
Más betegség
- Patients with non-resectable, inoperable, or recurrent ovarian cancer
- History of allergic reactions / hypersensitivity attributed to 18F-FDG or 68Ga-FAPI-46
- Subjects with any medical condition or other circumstances that, in the opinion of the Investigator, would significantly decrease the reliability of data, achievement of study objectives or completing the study
Laborértékek
- Potential pregnant women of childbearing potential not using effective contraceptives. Potential pregnancy will be ascertained by a pregnancy test (urine humane choriogonadotropin (HCG)) or serum b-HCG) within 48 hours prior to the FAPI PET/CT (see study protocol)
Egyéb
- Inability to remain still for the duration of the examination
- Subject weighing more than 180 kg (weight limit scanner) or unable to fit within the imaging gantry
- Severe claustrophobia unresponsive to oral anxiolytics
- Pregnant, lactating, or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed with biopsy verified ovarian cancer or highly suspected to have ovarian cancer (based on all data presented at the gynecological cancer MDT) and referred to primary staging with FDG PET/CT
- Deemed resectable and operable at the MDT with or without neoadjuvant chemotherapy
- Considered physically and mentally able to participate in the research project
- 18-years or older and able to consent to project participation
- Can read and understand Danish
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.