NCT05904691Fut, nem toboroz1. fázis
Safety and Tolerability of OCU-10-C-110 for Injection in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration
Safety and Tolerability of Single Ascending Doses and Multiple Repeat Doses of OCU-10-C-110 for Injection in Study Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multi-center, open-label, two-part safety assessment following administration of single ascending doses and repeat administration of the HTD of OCU-10-C-110 for Injection in the study eye of participants with nAMD
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 6.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Ocugenix Corporation
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT05904691
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 24
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History or evidence of the following surgeries/procedures in the study eye:
- Submacular surgery
- Vitrectomy
- Retinal detachment or retinal tear
- Incisional glaucoma surgery
Laborértékek
- History or current evidence of a medical condition (systemic or ophthalmic disease, metabolic dysfunction, physical examination finding or clinical laboratory finding) that may, in the opinion of the investigator, preclude the safe administration of the study medication, adherence to the scheduled study visits, or safe participation in the study or affect the results of the study (e.g., unstable or progressive cardiovascular, cerebral vascular, pulmonary, Parkinson's, liver or renal disease, depression, cancer, or dementia)
Kiket keres a vizsgálat
- Angiographically documented active choroidal neovascular (CNV) lesion (i.e., leakage on fluorescein angiography or subretinal, intraretinal, or sub-retinal pigment epithelium [sub-RPE] fluid on spectral domain optical coherence tomography [SD-OCT]) secondary to age-related macular degeneration (AMD), within the previous 10 weeks
- Subjects must have received, 7 to 14 days prior to the Baseline Visit, an intravitreal injection in the study eye of an anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) ocular therapeutic approved for use in the United States
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Retina Research Institute of Texas | Abilene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Raj K. Maturi, M.D., P.C. | Carmel | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Strategic Clinical Research Group, LLC | Willow Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.