NCT05904730Befejeződött1. fázis
Phase I Clinical Trials Investigating the Potential Efficacy of Axitinib in Patients With a BRCA 1/2 Mutations
Phase I Clinical Trials Investigating the Potential Efficacy of Axitinib in Patients With a BRCA 1/2 Mutations Independent of HER2 Expression With Progression After Previous Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Clinical Trial is investigating the potential efficacy of axitinib after genetic testing in BRCA 1/2 Mutation patients, regardless of HER2 expression, who have progressed after at least one line of standard treatment or for whom there is no consensus treatment approach. The use of Axitinib may help physicians plan for more effective patient care in combination with existing treatment protocols.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 6.
- Kezdés
- 2023. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 9.
- Fő szponzor
- Lynkcell Europe
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05904730
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2023. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 9.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Grade 3 bleeding NCI CTCAE prior to study enrollment
- subjects with arterial thrombotic events / venous thrombosis in the previous 12 months (axitinib has never been studied in this population)
Más betegség
- severe acute or chronic psychiatric condition or disorder with risk associated with participation in the study
- congestive heart failure (CHF) class III or higher according to the New York Heart Association (NYHA)
Laborértékek
- cardiac arrhythmias ≥2 according to NCI CTCAE with a corrected QT interval (QTcF) on the screening ECG >480 ms.
- pregnancy or breastfeeding. All female subjects of reproductive potential must have a negative pregnancy test (serum) prior to enrollment. Male subjects must be surgically sterile or must consent to the use of effective contraception during therapy.
Kiket keres a vizsgálat
- histologically and immunohistochemically confirmed status of the tumor process
- мale or female, age ≥ 18 years
- Karnofsky performance status ≥ 60
- signed informed consent and willingness/ability to comply with scheduled visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Trials TEAM | Dnipro | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Trials TEAM | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.